生产
凯惠药业主要的生产设施位于上海化学工业区奉贤分区内。生产设施于2011年9月正式开始GMP运行。由项目管理及客户服务等团队组成的极具经验的运营团队,凭借着自身丰富的经验和专业能力,伴随着项目从早期开发到商业化的演进,有力保证了项目从工艺开发到生产放大、再到商业化生产的无缝对接。
- 公斤级实验室及中试工厂放大生产能力。
- 低温反应、高压反应(包括氢化反应及羰基化反应)、及高温反应能力。
- 高附加值中间体的大规模生产,注册起始原料、原料药从公斤级到吨级的GMP及non-GMP条件下的生产,满足从GLP毒理研究到临床I/II/III期研究及商业化等各阶段的需求。
奉贤生产设施二期工程建设已提上日程,二期工程将建设商业化生产设施,这将极大的提升凯惠药业已有的化学工艺开发及生产能力。