CNAS评审睿智化学为示范基地

2015年6月18日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组通过上海研发公共服务平台公布上海睿智化学研究有限公司及上海新药安全评价中心通过示范基地评审。

本次示范基地评审旨在宣传和贯彻2014年10月1日开始实施的国家标准GB/T27416“实验动物机构质量和能力的通用要求”，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织北京、上海地区的专家组成的评审组于6月11日至12日对上海睿智化学研究有限公司进行了示范基地评审。

该项认可制度是在国家科技部、国家认监委支持下设计的针对实验动物机构的认可制度，是以国际上对实验动物管理和使用共识为基础要求的一套认可制度，主要内容包括管理体系、动物设施、动物饲养、动物医护、职业健康等，并明确了IACUC 的职责，力争在2016 年正式实施。该认可制度将作为我国许可证制度的补充，期望借助国际认可平台，更有利于促进我国实验动物相关生物医药领域在国际上的合作和交流。

评审组按照标准的全要素从组织管理、人员要求、体系文件、安全手册、标识系统、职业健康与安全、IACUC职责、兽医和动物福利等进行了全面的符合性评审，评审组将评审结果与机构相关负责人进行了沟通和交流，并达成一致意见。

本次示范评审上海市仅两家机构——睿智化学与上海安评中心，评审组认为睿智化学的硬件设施、仪器设备、业务能力和管理体系等方面都代表了行业的先进性和特色，达到了认可示范基地的要求。

在评审过程中，睿智化学药代动力学和生物部（药理组）等相关部门积极配合此次评审，通过讲解和实际操作等方式向评审组全面展示睿智化学动物实验室日常管理和工作状况。

药代动力学部门简介
药代研究服务平台成立于2007年，目前有科研人员~150名， 拥有~6000 m2的符合国际标准的动物房设施；约~100个模型支持常规性的药物筛选及机理研究，迄今为止为全球150位客户提供超过6000个研发项目。提供生物大分子药物的药动学研究及生物分析；为国内外客户提供报批SFDA、FDA的新药临床实验申报(IND)研发服务，项目已经完成临床II期。
药理组简介
药理组成立于2007年。目前有科研人员200名，可提供体内和体外药理研发服务。截至目前已为全球著名药企和生物技术公司提供了服务。

疾病领域包括神经系统， 心血管系统， 代谢病， 炎症免疫， 肿瘤（包括肿瘤免疫）。 每个疾病领域都有多名有海外药企多年药物研发经验的 海归引领。经我们完成的项目已有的进入临床试验阶段。 高质的服务是我们从始至终的目标。