工艺研发

我们有经验丰富的科研团队，我们的目标是为客户的化学开发项目提供创造性的化学解决方案。创新的科学方法、高效的沟通、良好的跨部门协调和丰富的项目管理经验使我们能够提供高质量的研发服务。凯惠药业和大量国内外客户建立了牢固的关系，在合作中，我们强调工作的可靠性、强调研究的质量和工艺的安全性，以符合客户的项目进展时间表。

在我们提供的研发服务中，专注于以下领域：

• 安全评估/ 风险分析, 包括量热测试
• 环保影响评估和解决方案
• 设计、筛选和研发新的生产路线
• 评估和优化放大生产工艺
• 致力于降低成本和单批次产量最大化的工艺优化
• 利用多变量数据分析（DoE）和单次单变量研究（OVAT）的实验设计
• 基于“质量源于设计（QbD）”理念的关键工艺参数的评估优化
• 关键中间体和原料药的质量标准研究和建立
• 在公斤级实验室和中试工厂的放大生产，包括特殊生产工艺，如低温（液氮）、高压（包括加氢反应）和高温反应的放大生产
• cGMP条件下原料药（API）的生产（从公斤级到百公斤级）
• 高附加值中间体和注册起始原料的生产（从公斤级到吨级）