配方开发
新型固体液体制剂研发
口服溶液剂、混悬剂、注射剂等液体制剂已成为现今制药工业中临床前安全评价的一个焦点。睿智化学采用先进的设备提供口服固体制剂、液体制剂研发和临床试验的产品生产等服务。我们的制剂服务以及时、低成本的态度为客户提供关键GLP研究和随后的临床试验及后续阶段研发的重要支持。睿智化学现今能生产符合中国国家食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局的制剂产品。
临床前制剂的开发
- 开发用于药动学、药理学、和非GLP毒理研究的注射剂和口服液体制剂
- 综合药物化学、生物学、药物代谢动力学和毒理学等药物性质进行药物开发
- 采用新技术来优化临床前制剂支持药物开发
水难溶性化合物的制剂开发
- 自乳化药物传递系统
- 纳米混悬剂（湿法研磨）
- 乳剂、微乳、油脂基质复合物和胶束
- 固体分散体技术：药物以微晶或无定型形式分散在载体基质中
- 增溶剂：环糊精，表面活性剂，不同极性的有机溶剂
早期临床试验用制剂
- 粉末直接装胶囊
- 粉末直接装瓶
- 片剂
- 液体制剂
口服固体制剂
- 湿法制粒（高速剪切，流化床，热熔挤出）
- 干法制粒（滚筒碾压）
- 纳米技术在固体制剂中应用
- 压片，硬胶囊，软胶囊灌装
- 批量生产（用于中国国家食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局申报研究）
注射剂
- 无菌技术优良的生产标准及完成（终端灭菌，过滤和无菌灌装）
- 冷冻干燥技术（Lyostar II冷冻干燥机）
- 纳米技术（微射流高压均质机及胶体磨机）
