分析方法开发和放行检测

我们的分析能力包括非GMP样品的分析开发和检测，GMP原液和成品药的质量控制检测和放行。我们快速成长的分析开发和质量控制团队由40多名科学家组成 (>60%拥有博士或硕士学位)，他们分别拥有超过100年的分析开发总经验和超过70年的cGMP总经验。我们运用先进的仪器为客户提供广泛的临床前开发、临床试验和商业生产的分析服务。我们能够开发大多数治疗性蛋白的分析方法，包括但不限于单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联物、融合蛋白和多肽类药物。我们的分析团队还通过提供必要的分析方法验证、测试和文档记录来支持申报工作，如IND或NDA。