• English Version
  • 首页
  • 关于我们
    • 研发外包业务
    • 开发和生产外包业务
    • 企业荣誉
    • 出版刊物
  • 一站式医药研发和生产服务
  • 化药研发
    • 药物化学
    • 化合物库
    • 合成化学
    • 多肽化学
    • 基于片段筛选(FBS)
    • 计算机辅助药物设计
    • 分析服务
    • 结构生物学
  • 生物与药理药效学
    • 肿瘤学
    • 病理学核心实验室
    • 免疫学
    • 肿瘤免疫学
    • 神经科学
    • 细胞生物学
    • 体外药理药效
    • 代谢疾病和心血管疾病研发
    • 表观遗传学
  • 药代动力学与早期毒理
    • 药代动力学/早期毒理学部门
    • 生物标示物、临床前及和临床样品的生物分析
    • 大分子药代/生物分析服务
  • 生物药研发
    • 抗体研发
    • 蛋白质科学组
    • 生物制药分析表征服务
    • B细胞克隆服务
  • 生物药工艺开发与生产
    • 稳定细胞株开发
    • 工艺开发
    • 制剂研发
    • 无菌灌装和冻干
    • 成药性研究
    • 包材可提取物和析出物研究
    • 分析方法开发和放行检测
    • GMP生产
  • 化药研发与早期工艺开发
    • 工艺研发
    • 工艺安全
    • 处方前研究
    • 配方开发
    • ICH稳定性研究
    • CTD 报告的CMC部分的编写
  • 博客
  • 人才招聘
  • 新闻信息
  • 联系我们
  • 下载中心
contact@chempartner.com
English
睿智医药 睿智医药
  • 首页
  • 关于我们
    • 睿智医药
    • 研发外包业务
    • 开发和生产外包业务
    • 企业荣誉
    • 出版刊物
  • 研发服务
    • 化药研发
      • 合成化学
      • 化合物库
      • 药物化学
      • 多肽化学
      • 基于片段筛选(FBS)
      • 计算机辅助药物设计
      • 分析服务
      • 结构生物学
    • 生物与药理药效学
      • 肿瘤学
      • 病理学核心实验室
      • 免疫学
      • 肿瘤免疫学
      • 细胞生物学
      • 体外药理药效
      • 神经科学
      • 代谢疾病和心血管疾病研发
      • 表观遗传学
    • 药代动力学与早期毒理
      • 药代动力学/早期毒理学部门
      • 生物标示物、临床前及和临床样品的生物分析
      • 大分子药代/生物分析服务
    • 生物药研发
      • 抗体研发
      • 蛋白质科学组
      • 生物制药分析表征服务
      • B细胞克隆服务
    • 生物药工艺开发与生产
      • 稳定细胞株开发
      • 工艺开发
      • 制剂研发
      • 无菌灌装和冻干
      • 成药性研究
      • 包材可提取物和析出物研究
      • 分析方法开发和放行检测
      • GMP生产
    • 化药研发与早期工艺开发
      • 工艺研发
      • 工艺安全
      • 分析开发
      • 处方前研究
      • 配方开发
      • ICH稳定性研究
      • CTD 报告的CMC部分的编写
  • 博客
  • 人才招聘
  • 新闻信息
  • 联系我们
  • 下载中心

分析方法开发和放行检测

Home 分析方法开发和放行检测

分析方法开发和放行检测

我们的分析能力包括非GMP样品的分析开发和检测,GMP原液和成品药的质量控制检测和放行。我们快速成长的分析开发和质量控制团队由40多名科学家组成 (>60%拥有博士或硕士学位),他们分别拥有超过100年的分析开发总经验和超过70年的cGMP总经验。我们运用先进的仪器为客户提供广泛的临床前开发、临床试验和商业生产的分析服务。我们能够开发大多数治疗性蛋白的分析方法,包括但不限于单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联物、融合蛋白和多肽类药物。我们的分析团队还通过提供必要的分析方法验证、测试和文档记录来支持申报工作,如IND或NDA。

主要的分析方法和平台有:

抗体表征分析

  • LC-MS/MS (Thermo QE plus EMR, QE, Sciex 5600); CD (Jasco)
  • 序列, PTM, 二硫键, 初级/二级结构

生物物理学分析

  • iCIEF (Maurice C); CE-SDS; SEC-SLS; CEX; DSC; DLS
  • PI, 聚集体, 降解, 胶体和热稳定性

活性分析

  • Biacore (8K, T200, X100), Octet, FACS
  • 结合活性实验和细胞生物学活性
  • 研发服务和生产概览
  • 化药研发
    • 合成化学
    • 化合物库
    • 药物化学
    • 多肽化学
    • 基于片段筛选(FBS)
    • 计算机辅助药物设计
    • 分析服务
    • 结构生物学
  • 生物与药理药效学
    • 肿瘤学
      • OncoCP Database
    • 病理学核心实验室
      • 病理学检测
      • 分子病理学
    • 免疫学
      • 原代免疫细胞实验
      • 免疫细胞株实验
      • 自身免疫疾病模型
      • 体内药效学模型(PD模型)
      • 药物作用方式的免疫学分析
    • 肿瘤免疫学
    • 神经科学
      • 神经药理学快速批量折价检测
      • 在体神经药理学试验
      • 疼痛动物模型
      • 非人灵长动物认知行为测试组合
      • 离体电生理测试
    • 细胞生物学
      • 药物新靶点验证
      • 细胞水平检测平台
      • 肿瘤药物抗细胞增殖筛选平台
      • 生物标志物分析
    • 体外药理药效
      • 激酶检测平台
      • 表观遗传学酶学检测平台
      • G蛋白偶联受体、核受体、离子通道、转运蛋白检测平台
      • 蛋白泛素化降解系统与PROTAC测试方案
      • KRAS测试方案
      • 抗新冠病毒药物研发
      • 放射性同位素测试方案
      • 定制化体外实验开发
      • 高通量筛选
      • 药物作用机制研究
    • 代谢疾病和心血管疾病研发
    • 表观遗传学
  • 药代动力学与早期毒理
    • 药代动力学/早期毒理学部门
      • 体外药代动力学
      • 体内药物动力学
      • 早期毒理服务
      • 生物分析服务
      • 新药临床实验申报(IND)
    • 生物标示物、临床前及和临床样品的生物分析
    • 大分子药代/生物分析服务
      • 单克隆抗体
      • 抗体药物偶联物
      • 双特异性抗体
      • 蛋白质&肽类
      • 免疫原性
  • 生物药研发
    • 抗体研发
      • 杂交瘤
      • 抗体人源化
      • 噬菌体展示
      • 抗体偶联药
    • 蛋白质科学组
    • 生物制药分析表征服务
      • 单克隆抗体药物分析表征
      • 抗体-药物偶联体(ADC)分析
      • 重组蛋白药物分析表征
      • 生物分子相互作用分析平台
    • B细胞克隆服务
  • 生物药工艺开发与生产
    • 稳定细胞株开发
    • 工艺开发
    • 制剂研发
    • 无菌灌装和冻干
    • 成药性研究
    • 包材可提取物和析出物研究
    • 分析方法开发和放行检测
    • GMP生产
  • 化药研发与早期工艺开发
    • 工艺研发
    • 工艺安全
    • 分析开发
    • 处方前研究
    • 配方开发
    • ICH稳定性研究
    • CTD 报告的CMC部分的编写

联系我们

logo如果您有任何问题需要咨询到我们,您可以在这里给我们快速留言。

发送信息
请联系我们,了解更多的一站式医药研发和生产服务。 给我们留言

Logo

上海睿智是一家世界领先的科研外包服务机构,为生物制药行业提供高质高效的医药研发服务。

更多了解

联系我们
  • 上海睿智化学研究有限公司
  • 上海市浦东新区张江高科技园区金科路2829号A栋1层、3层,邮编:201203
  • +86 21 5132 0088
  • contact@chempartner.com

© 2025 — Shanghai ChemPartner Co., Ltd. All Rights Reserved  沪ICP备17056048 关于我们  服务概览  人才招聘  联系我们  隐私策略  站点地图

  • 首页
  • Buy Highend