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Chemistry Leader
Chemistry Leader
Responsibilities
- Leads multiple teams to support drug discovery efforts across multiple therapeutic areas and target types.
- Communicates with clients on a regular basis to present data, discuss results and provide input on project direction as needed.
- Interacts with different functions such as Computational Chemistry; DMPK, and Biology showing a deep understanding of all areas of the assigned projects.
Qualifications
- PhD in organic or medicinal chemistry with >8years of industry experience in pharmaceutical or biotech companies.
- A self-motivated and driven personality with the ability to communicate effectively at all levels.
- Strong background in medicinal chemistry and drug discovery.
- Innovative problem solver, a dedicated and dependable researcher.
- An accomplished team player.
- Outstanding accomplishments in medicinal chemistry are desired as shown by inventorship status on patent applications and/or authorship of peer reviewed publications.
- Has a proven track record of progressing compounds into clinical development.
- Project leadership experience is highly preferred
Location: ZJ Hi-tech Park,Shanghai, China
Medicinal Chemistry (Associate) Director
Responsibilities
- This position will require the candidate to possess and leverage deep knowledge and capabilities to deliver pre-clinical or clinical candidates. The senior chemist will partner with key scientists in the field of oncology and immunology etc., represent medicinal chemistry on cross-functional project teams, and be co-responsible for building, managing, and delivering projects to meet client needs.
- As a chemistry leader, drive and direct medicinal chemistry functions for one or more drug discovery projects. The main job functions include:
- Working in concert with partners in molecular and cellular biology, pharmacology, ADME, structural biology, chemical development, and other key functions
- Analyze screening data, perform literature reviews, design, propose, and execute medicinal chemistry plans, coordinate chemistry and biology data to support compound progression and patent strategies
- Participate in shaping and implementing strategies that support Medicinal Chemistry growth objectives
- Serve as a scientific expert in medicinal chemistry and provide recommendations regarding new targets and emerging external opportunities
- Ensure optimal interaction/communication and provide updates on project status to clients.
- Direct Reports: Principle Scientist PhD leaders managing the Medicinal Chemistry research areas, Senior Scientists, Associates
- Works closely with Chemistry Department Head providing recommendations to annual budget
- Approves purchase orders of chemicals and lab materials for project teams
Qualifications
- PhD in synthetic or medicinal chemistry is required, preferably with postdoctoral experience
- At least 6+ years of experience in the biotechnology or pharmaceutical industry with a proven track record of innovative projects and key contributions to clinical candidate selection
- Broad experience and proven accomplishments in a field of Medicinal Chemistry, preferably in one or more fields of oncology and immunology, with operational skills for managing discovery programs at the level of a team leader
- Candidates will have a track record of successful contributions to, and leadership of, innovative drug discovery projects, exemplified by a record of patent inventorship, conference presentation and peer-reviewed publication
- Expert knowledge of modern methods of synthetic and medicinal chemistry with ability to successfully and simultaneously conduct medicinal chemistry on multiple projects is required
- Solid understanding of cellular /molecular biology, biochemistry, disease pharmacology, mechanisms of drug metabolism and molecular toxicology, pharmaco-kinetic and pharmaco-dynamic sciences, and the formulations for the in vivo evaluation of drug candidates is required
- Strong knowledge of computational chemistry methods and working knowledge of biophysical methods such as X-ray crystallography and macromolecular NMR is required
- Candidate must have demonstrated influence, negotiation, and conflict resolution skills, including the ability to succeed as a team player
- Strong oral and written communications skills in English. Fluent in Chinese is a plus but not required.
Skills
- Leadership – Clarifying Goals/Objectives; Delegating; Monitoring Work; Motivating and Inspiring Others; Developing and Mentoring
- Management – Strategic Planning; Preparing and Evaluating Budgets; Managing Conflict and Teambuilding
- Science – Using scientific rationales, rules and methods to solve problems.
- Critical Thinking – Using logic and reasoning to identify the strengths and weaknesses of alternative solutions, conclusions or approaches to problems.
- Writing – Communicating effectively in writing as appropriate for the needs of the audience.
- Active Learning – Understanding the implications of new information for both current and future problem-solving and decision-making.
- Judgment and Decision Making – Considering the relative costs and benefits of potential actions to choose the most appropriate one.
- Reading Comprehension – Understanding written sentences and paragraphs in scientific related documents.
- Written and Oral Expression – Communicating information and ideas in writing or in speaking so others will understand. Good English communication ability.
- Creativity – Ability to come up with unusual or clever ideas about a given topic or situation, or to develop creative ways to solve a problem.
Location: ZJ Hi-tech Park,Shanghai, China
Analytical (Associate) Director
Responsibilities:
- Maintain and improve performance of team and lab resources consistently with operational budget limitations. Advocate for best choice of capital and consumable resources to ensure effective function and state-of-the-art analytical chemistry support to the extent possible.
- Work together with department head to develop and implement organizational and scientific objectives in close coordination with members of the analytical team.
- Be responsible to communicate and coordinate with external clients and other internal departments, as well as suggest and implement proposals to satisfy clients’ concerns.
- Participate in business development of analytical department for external services and in maintaining client’s relationship and government affairs.
- Be responsible to complete any other tasks assigned by management as required.
Qualifications:
- A PhD degree in analytical chemistry or related fields, at least 5 years relevant working experience, or Master’s degree with 10 years’ experience in QC/Analytical field along with minimum 3 years supervisory experience is required. Post-doctoral and/or overseas working experience is preferred.
- Proficient in using and maintaining relevant analytical instruments, such as LC-MS/HPLC、GC-MS/GC、Prep-HPLC, SFC-MS/SFC, NMR, etc. Strong experimental skills and theoretical basis on analysis of drug substances, and excellent ability to analyze and solve uncommon technical problems in experiments.
- Familiar with requirements of quality management system for labs, issued by CNAS and CMA.
- Strong sense of responsibility and work ethic, excellent problem solving, communication/coordination/organization skills and good ability to work in a team and handle task pressure are required.
Location: Shanghai,China
有机合成（副）研究员
责任描述和工作范围Accountabilities & Scope of the Job:
- 按照项目计划开展实验，并按照公司要求完成实验记录和项目报告；
- 掌握实验室常用的化合物分离提纯技术，能够独立地设计和进行多步有机合成反应；
- 独立完成文献的查阅和图谱解析；
- 在规定的时间内提交化合物；
- 良好的实验操作能力，掌握实验设备的日常维护。
- Conduct experiments according to the project plan and complete the experimental records and project reports according to the company’s requirements;
- Master the separation and purification techniques of compounds commonly used in laboratories, and independently design and carry out multi-step organic synthesis reactions;
- Independently complete literature review and map analysis;
- Submit compounds within the specified time;
- Good experimental operation and master the routine maintenance of laboratory equipment.
任职要求 Requirements
- 硕士学历2年以上或本科3年以上工作经验者，有机化学或药物化学等相关化学专业；
- 有实验室工作经验，能独立进行多步有机合成；
- 有上进心、责任心，具有团队合作精神；
- 有独自解决问题能力。
教育要求Education.
- 硕士学历2年以上或本科3年以上工作经验者，有机化学或药物化学等相关化学专业
- 两年以上有机化学研发经验。
培训要求Training requirements：
- 公司政策法规培训；
- 安全部、信息管理部等部门SOP相关培训；
- 信息安全培训；
- 化学营运部门相关培训；
- 其他岗位需要的相关培训。
工作地点：上海张江；上海奉贤；成都
有机合成高级研究员
责任描述和工作范围Accountabilities & Scope of the Job:
- 司要求在约定时间内完成研发项目；
- 文献专利的查询，合成路线的设计和及时解决项目中遇到的问题；
- 按照项目计划开展实验，并按照客户要求完成实验记录和项目报告；
- 掌握实验室常用的化合物分离提纯技术，能够独立地设计和进行多步有机合成反应；
- 良好的实验操作能力，掌握合成设备的日常维护。
- Complete the R&D project within the agreed time according to the company’s requirements;
- Query of literature patents, design of synthetic routes and timely solving problems encountered in the project;
- Carry out experiments according to the project plan, and complete the experimental records and project reports according to customer requirements;
- Master the separation and purification technology of compounds commonly used in laboratories, and independently design and carry out multi-step organic synthesis reactions;
- Good experimental operation ability, master the daily maintenance of synthetic equipment.
任职要求 Requirements
- 熟悉有机合成、药物研发，有5年以上的实验室工作经验，能独立进行多步有机合成；
- 有上进心，责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
- 有独自解决问题的能力
教育要求Education.
- 硕士5年以上，博士1年以上学历，有机化学、药物化学等相关化学专业；
- 至少五年以上有机化学研发经验。
培训要求Training requirements：
- 公司政策法规培训；
- 安全部、信息管理部等部门SOP相关培训；
- 信息安全培训；
- 化学营运部门相关培训；
- 其他岗位需要的相关培训。
工作地点：上海张江；上海奉贤；成都
有机合成助理研究员
责任描述和工作范围Accountabilities & Scope of the Job:
- 较熟练地完成化学反应，并能分析部分反应结果，能够独立完成简单的研究项目；
- 按照项目计划开展实验，并按照公司要求完成实验记录和项目报告；
- 能够解决实验中出现的部分问题；
- 掌握实验室常用的化合物分离提纯技术，能够解决实验中出现的部分问题；
- 在组长和组员帮助下能够完成基本的文献查阅和图谱解析
- 在规定的时间内提交化合物；
- 良好的实验操作能力，掌握实验设备的日常维护。
任职要求 Requirements
- 有实验室工作经验，熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力；
- 有上进心、责任心，具有团队合作精神；
- 有独自解决问题能力。
教育要求Education.
- 本科学历或以上学历，有机化学或药物化学等相关化学专业；
培训要求Training requirements：
- 公司政策法规培训；
- 安全部、信息管理部等部门SOP相关培训；
- 信息安全培训；
- 化学营运部门相关培训；
- 其他岗位需要的相关培训。
工作地点：上海张江；上海奉贤
多肽合成高级研究员
责任描述和工作范围Accountabilities & Scope of the Job:
- 主导合成项目的研发工作以及部分管理工作；
- 按计划完成课题进度，及时向主管或客户汇报工作进展和课题中出现的问题；
- 及时按公司的规范书写实验记录、工作报告并定期进行项目总结；
按时完成项目合成报告
任职要求 Requirements
- 至少2年以上多肽合成,修饰和纯化的工作经验，有3年以上多肽合成工作经验者优先；
- 发现项目中出现的问题并加以解决；
- 对实验结果进行分析和总结；
- 各部门之间的沟通；
- 解析谱图并撰写合成报告；
- 熟练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，例如NMR、 HPLC、LC-MS、combi-flash等；
- 能够熟练地运用各种化学文献检索工具进行路线设计；
- 熟练阅读英文文献；
- 可独立开展项目研究工作。
教育要求Education.
- 药物化学、有机化学或相关专业硕士及以上学位。
培训要求Training requirements：
- 公司政策法规培训；
- 安全部、信息管理部等部门SOP相关培训；
- 信息安全培训；
- 化学营运部门相关培训；
- 其他岗位需要的相关培训。
工作地点：上海张江
多肽合成研究员
责任描述和工作范围Accountabilities & Scope of the Job:
- 在项目组长的指导下独立完成多肽合成项目的研发工作；
- 按计划完成课题进度，及时汇报工作进展和课题中出现的问题；
- 及时按公司的规范书写实验记录、周报告；
- 按时完成项目合成报告。
任职要求 Requirements
- 药物化学、有机化学或相关专业本科或硕士学位；
- 至少1年以上多肽合成工作经验，有2~3年以上多肽合成工作经验者优先；
- 解析谱图并撰写合成报告；
- 熟练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法；
- 能够熟练地运用各种化学文献检索工具；熟练阅读英文文献。
教育要求Education.
- 药物化学、有机化学或相关专业本科或硕士学位。
培训要求Training requirements：
- 公司政策法规培训；
- 安全部、信息管理部等部门SOP相关培训；
- 信息安全培训；
- 化学营运部门相关培训；
- 其他岗位需要的相关培训。
工作地点：上海张江
Group leader or above for in vitro biology
The candidate will lead a group of scientists working on in vitro assays supporting drug discovery projects.
- Lead assay development on both biochemical and cell based assays, compound screening, and other in vitro experiments.
- Communicate with clients, generate study proposals, and analyze data.
- Manage a group of scientists and the associated laboratory and equipment.
- Work with other teams in collaboration.
Actual level and compensation will be based on work experience.
Requirements:
- D in biochemistry or related biological science fields with more than three years of experience in assays development.
- Good oral and written communication skills in both Chinese and English.
- Function well in a team environment.
- Overseas study/work experience is a plus.
Location: Shanghai, China
体外药物筛选研究员-B01
岗位职责：
1、负责药物体外筛选平台的建立、优化及化合物筛选工作；
2、负责酶、受体及细胞等相关实验。
应聘要求：
1、本科或以上学历，生化或分子生物学相关专业毕业；
2、熟悉酶或受体实验，有细胞培养相关经验者优先；
3、具有较强的分析和解决问题的能力，乐于学习新知识；
4、具有较好的团队合作精神，责任心强。
B03-细胞生物学研究员
岗位职责
1、进行肿瘤细胞系的复苏，培养，计数，铺板，及冻存；
2、细胞水平的抗肿瘤药物筛选，包括方法建立、验证， 化合物筛选和数据分析处理汇报；
3、及时有效与客户沟通项目进展。
岗位要求：
1、大专以上学历，细胞生物学、生物化学、分子生物学、药理学，中医学等生命科学相关专业；
2、熟练掌握细胞生物学、分子生物学或肿瘤学相关背景知识；
3、熟练的细胞培养经验，有抗肿瘤药物细胞筛选经验者优先；
4、具有较强的实验动手能力和思考能力，及解决实验中出现问题的能力；
5、有高度责任心，工作细致，认真负责，能够承受一定的工作压力，有很好的团队合作精神；
6、具备良好的英语阅读和写作能力优先。
动物行为学研究员-B07
工作职责：
1、按照公司实验标准步骤完成实验，进行大小鼠动物手术操作及动物行为学测试。
2、按照公司的规则和客户的要求及时提供高质量的测试数据。
3、及时根据公司和客户要求分析数据并写出实验报告。
职位要求：
1、大专或以上学历，神经科学、生理学、药理学、电生理相关专业者优先考虑。
2、有小动物（大小鼠）手术，行为学检测等工作经验者优先考虑。
（肿瘤药理组）动物实验研究员-B11 & B16
掌握大规模细胞培养技术；
2、掌握肿瘤细胞及肿瘤瘤块的动物接种技术；
3、可以对小动物进行常规手术操作；
4、完成不同途径的小动物给药；
5、精确测量肿瘤体积及称量动物体重；
6、及时准确地发现并描述实验动物所表现的临床症状；
7、解剖动物，采集脏器，不同途径的血样采集。
任职要求：
1、学历：大专及以上。
2、教育背景：生物学、药学，动物医学、动物科学或相关专业。
3、工作经历：实验动物相关工作经验。
4、能独立阅读相关英文文献，撰写中英文实验报告。有良好的中英文沟通技巧者优先。
免疫炎症体外研究员-B12
工作职责（负责以下某一部分）：
1. 熟悉流式细胞术原理，完成染色样品制备，上机分析以及数据处理等工作；
2. 负责完成免疫细胞分选，细胞培养和相关功能检测试验；
3. 负责PBMC或者全血功能分析实验；
4. 负责项目实验数据整理和分析工作；
5. 辅助完成项目报告撰写和QC；
6. 参与客户沟通和汇报项目进展工作。
职位要求：
1. 具有分子生物学、细胞生物学、免疫学、基础医学等相关专业背景，大专或以上学历；
2. 有肿瘤免疫研究背景者优先考虑；
3. 英语良好，具有邮件沟通和一定的口语能力；
4. 有独立设计实验，解决问题的能力；
5. 工作积极主动，态度严谨，责任心强，有良好的团队协作精神。
1. 熟悉流式细胞术原理，完成染色样品制备，上机分析以及数据处理等工作；
2. 负责完成免疫细胞分选，细胞培养和相关功能检测试验；
3. 负责PBMC或者全血功能分析实验；
4. 负责项目实验数据整理和分析工作；
5. 辅助完成项目报告撰写和QC；
6. 参与客户沟通和汇报项目进展工作。
职位要求：
1. 具有分子生物学、细胞生物学、免疫学、基础医学等相关专业背景，大专或以上学历；
2. 有肿瘤免疫研究背景者优先考虑；
3. 英语良好，具有邮件沟通和一定的口语能力；
4. 有独立设计实验，解决问题的能力；
5. 工作积极主动，态度严谨，责任心强，有良好的团队协作精神。
细胞学研究员-B25
职责描述：
1、培养CHO、HEKA细胞；
1、培养CHO、HEKA细胞；
2、培养原代细胞。
任职要求：
1、 大专或以上学历，工作经验不限；
2、 具备细胞培养经验，能够理解并掌握各类细胞系培养的方法和要求，有原代细胞分离、培养经验者优先考虑；
2、 熟悉细胞分析实验，如ELISA，FLIPR等，有高通量细胞分析实验经验者优先考虑。
3、 细胞、药理学相关专业背景，了解细胞药理药效等相关知识；
4、 了解电生理相关实验者优先考虑，如全自动膜片钳、细胞膜片钳等。
病理阅片研究员或负责人
职责描述:
- 负责阅片、诊断，并出具病理报告；
- 负责病理学相关的SOP的制订、修订，熟悉、遵从并执行GLP规范和相关SOP；
- 总体把握本部门研究任务，了解各试验进程，合理安排部门内员工，并协调保证资源配置，处理并解决正在进行试验的共性问题，监督部门正在进行试验的关键环节，对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件或环境变化，及时纠正并书面报告上级，确保试验质量以及完成的时效性；
- 抽查试验数据是否及时、完整、正确和清晰地记录；
- 负责暂存标本室及外部委托存放标本的接收、管理及保管工作；
- 对病理组织学检查中的疑难问题，及时组织公司内外有关病理学家读片会诊；
- 组织病理学实验参考文献的查阅，跟踪相关技术指导原则（FDA、OECD、SFDA和ICH）更新情况，组织毒性病理学专业知识及GLP知识的培训，对下属人员进行业务指导。
- 制订本部门专业培训计划并协调组织实施，保证各岗位员工获得上岗资格，并不断提升技能.
- 作为实验病理学家，参加前临床实验中病理相关的所有关键活动，进行肉眼和/或显微镜检查，评价病理学数据，书写病理学检查报告
职位要求：
- 硕士及以上学历，基础医学、病理学、动物医学等相关专业，并有三年以上的工作经验；
- 从事病理工作3年以上，熟悉GLP对病理学检查的要求
- 知识要求：熟悉诊断病理学，实验动物病理学，实验室研究的技术和方法学，毒理试验的基本原则,有GLP理念以及相关的指导原则的培训经历；熟练的动物解剖学及病理检查技能；
- 综合素质：具备良好的沟通能力和管理协调能力；较强的工作规划和部署能力；较强的分析和解决问题的能力；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件、熟练应用英语。
分析部总监
职位描述：
1、全面负责药物GLP实验室生物分析部日常工作；
2、根据国内和国外新药研发技术指南要求，开发和建立、优化生物分析检测方法，根据公司发展要求制定生物分析部门的发展战略，组建团队并高效完成任务；
3、确保生物分析部具有足够数量、具备资质的人员，以及符合要求的设施、仪器设备及材料，以保证研究项目及时、正常地运行；
4、负责生物分析部人员专业技术培训，为生物分析项目开展提供技术指导；
5、建立完善的质量管理体系，建立相应的标准操作规程，确保生物分析部工作人员掌握标准操作规程的内容，并遵守其要求；
6、负责生物分析项目的整体实施计划，推进项目进展；
7、指导部门内相关人员完成生物分析项目试验方案设计、方法学建立、样本分析、总结报告撰写和原始资料归档等工作；
8、代表生物分析部与委托方对接，与机构内其它部门进行沟通协调。
职位要求：
1、医学、生物学或药学相关专业，有免疫学相关背景者优先，博士及以上学历；
2、10年以上生物分析工作经验，8 年以上药物GLP/GMP实验室工作经验，5年以上项目及团队管理经验；
3、熟悉国内外药品生物分析相关法律法规、技术指南和质量管理规范，了解新药注册管理办法和申报流程；
4、良好的英文读写能力和英文科技文献检索、阅读能力；
5、积极的工作态度，良好的沟通、统筹和协调能力及优秀的团队协作精神。
工作地点：江苏启东
CNS实验员
工作职责：
- 参加模式动物的种群维护，基因型鉴定，参加大鼠和小鼠的行为药理学测试。
- 掌握小动物药理药效实验的基本操作（给药，取样，动物训练等等）。
- 工作认真，诚实，仔细，积极肯干。
任职资格：
- 要求生物学，动物学，生物技术本科或者大专毕业。
- 不抽烟。愿意接受大动物实验培训者优先。
工作地点：江苏启东
CNS 组长
工作职责：
- 带领组员开展模式动物的种群维护，基因型鉴定，大鼠和小鼠的行为药理学测试
- 熟练掌握小动物药理药效实验的基本操作。
- 能够制定实验方案，能够根据实验规范采集实验数据，分析实验结果，书写实验报告。
- 任职资格：
- 要求神经生物学，药理学，生理学专业硕士。
- 或者三年以上工作经验的本科毕业生。
- 有小动物手术经验，有电生理工作经验的优先考虑。
大动物实验员
岗位职责：
1. 负责大动物（狗、猴）实验的操作和实验人员的培训管理工作（包括给药、采血、取样检测、麻醉、心电、血压、呼吸以及体温检测等）；
2. 负责相关实验记录的处理和撰写；负责大动物的实验操作、饲养管理以及实验设备的日常运行；
3. 动物健康及剖检检查和动物状态评估，定期总结汇报动物状态，纠正实验动错误。
高质量完成动物实验工作、及时回复客户反馈问题。
4. 岗位SOP的制定和update
岗位要求：
1. 兽医畜牧或动物科学相关专业，生物相关经验；
2. 1年以上大动物实验相关工作经验，有带组经验者优先；
3. 熟悉SPF级别动物房的运营方式；
4. 熟悉IACUC相关实验要求；熟悉与制剂/SD/BA的组间合作。
工作地点：江苏启东
小动物实验员
岗位职责：
1. 负责小动物（大小鼠）实验的操作和实验人员的培训管理工作（包括给药、采血、取样检测、麻醉、心电、血压、呼吸以及体温检测等）；
2. 负责相关实验记录的处理和撰写；负责大动物的实验操作、饲养管理以及实验设备的日常运行；
1. 负责小动物（大小鼠）实验的操作和实验人员的培训管理工作（包括给药、采血、取样检测、麻醉、心电、血压、呼吸以及体温检测等）；
2. 负责相关实验记录的处理和撰写；负责大动物的实验操作、饲养管理以及实验设备的日常运行；
3. 动物健康及剖检检查和动物状态评估，定期总结汇报动物状态，纠正实验动错误。
4. 高质量完成动物实验工作、及时回复客户反馈问题。
5. 岗位SOP的制定和update。
岗位要求：
1. 兽医畜牧或动物科学相关专业，生物相关经验；
2. 1年以上小动物实验相关工作经验，有带组经验者优先；
3. 熟悉SPF级别动物房的运营方式；
4. 熟悉IACUC相关实验要求；熟悉与制剂/SD/BA的组间合作。
工作地点：江苏启东
DMPK 制剂员
工作职责
1. 为临床前试验准备各种制剂，如液体制剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂等。
2. 评估客户方案处方安全性和处方筛选。
3. 建立常用制剂试剂辅料安全数据库。
4. 制定或者修改岗位操作规程。
1. 为临床前试验准备各种制剂，如液体制剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂等。
2. 评估客户方案处方安全性和处方筛选。
3. 建立常用制剂试剂辅料安全数据库。
4. 制定或者修改岗位操作规程。
职位要求
1. 药剂、药理、药学等相关专业，本科以上学历。
2. 良好的英语交流、书写以及文献查阅技巧。
3. 具备优秀的团队精神。
工作地点：江苏启东
肿瘤药理组研究员
肿瘤药理组研究员
工作职责：
1. 带领团队建立肿瘤模型，并在动物模型上完成抗肿瘤药物药效学评价。
2. 带领团队拓展肿瘤模型库，对模型进行验证和表征；
3. 负责项目实验数据整理和分析工作；
4. 撰写及审核项目报告；
5. 参与客户沟通和汇报项目进展工作；
6. 培养和建设团队；
工作职责：
1. 带领团队建立肿瘤模型，并在动物模型上完成抗肿瘤药物药效学评价。
2. 带领团队拓展肿瘤模型库，对模型进行验证和表征；
3. 负责项目实验数据整理和分析工作；
4. 撰写及审核项目报告；
5. 参与客户沟通和汇报项目进展工作；
6. 培养和建设团队；
职位要求：
1. 硕士及以上学位，药理、免疫学、生物、医学等相关专业；
2. 有2-4年肿瘤动物模型的相关经历；
3. 英语良好，书面和口语表达流利；
4. 具有扎实的药理学基础理论，掌握药理研究基本实验技能；
5. 有独立设计实验，解决问题的能力；
6. 有很强的责任心及组织能力，良好的理解、交际及团队合作能力；
工作地点： 江苏启东
毒理技术员
职责描述:
1. 技术员经培训后将负责如下工作：
2. 遵守相关规章制度，遵守GLP法规和SOP的要求；
3. 包括外科手术在内的实验操作；
4. 以正确和人性化方式使用动物，避免人员和动物受到伤害；
5. 运用计算机系统或纸质记录及时采集原始实验数据，保证实验记录数据的准确、清晰和完整；
6. 试验前的准备工作，如耗材，动物准备；
7. 动物试验包括观察、采集体液、动物安乐死及病理取材，或通过以下方式给药：口服、注射、贴敷、包扎或植入等；
8. 及时完成所有任务；
9. 与实验团队所有成员真诚地交流；
10. 了解生物危害品的正确使用方法；
11. 了解如何正确使用具有潜在致病性的物质；
12. 协助培训新员工；
13. 完成其它指派的任务。
1. 技术员经培训后将负责如下工作：
2. 遵守相关规章制度，遵守GLP法规和SOP的要求；
3. 包括外科手术在内的实验操作；
4. 以正确和人性化方式使用动物，避免人员和动物受到伤害；
5. 运用计算机系统或纸质记录及时采集原始实验数据，保证实验记录数据的准确、清晰和完整；
6. 试验前的准备工作，如耗材，动物准备；
7. 动物试验包括观察、采集体液、动物安乐死及病理取材，或通过以下方式给药：口服、注射、贴敷、包扎或植入等；
8. 及时完成所有任务；
9. 与实验团队所有成员真诚地交流；
10. 了解生物危害品的正确使用方法；
11. 了解如何正确使用具有潜在致病性的物质；
12. 协助培训新员工；
13. 完成其它指派的任务。
职位要求：
1. 医学、药学、毒理学、药理学，兽医学，实验动物学等相关专业大专以上学历；
2. 熟悉FDA/NMPA/ICH相关法规，对GLP具备一定的认识；
3. 良好的学习能力和团队意识，具备较好的协调管理能力；
4. 具备良好的听说读写及沟通能力。
5. 该成员必须能够接受弹性工作时间，在公司需要时愿意加班包括周末。
工作地点：江苏启东
兽医技术员
职责描述:
1. 遵守相关规章制度、指导原则和标准的要求，遵守GLP法规和SOP的要求；
2. 协助临床兽医收集相关信息进行兽医照顾和治疗；
3. 协助临床兽医对动物进行健康检查；
4. 在临床兽医指导下，执行动物群体的健康监测程序（如啮齿类哨兵动物监测、灵长类动物TB监测等）；
5. 协助管理和维护兽医室、兽医设备和兽用药品的管理，以确保适当的工作环境；
6. 协助临床兽医提供所需手术的支持、术后护理、麻醉、镇痛和安乐死；
7. 必要时协助其他部门技术人员完成相关工作；
8. 执行分配的其他工作。
职位要求：
1. 学历要求：大专及以上学历或同等学历，动物医学或兽医学相关专业。
2. 语言：良好的沟通能力，普通话和英语。
3. 其他：能够独立工作。有文字处理的电脑知识。由于工作需要，可能在非正常工作时间以外返回工作岗位。
工作地点：江苏启东
临床兽医
职责描述:
1.负责设施内所有动物的健康照顾，确保动物健康检查和监测及时有 效的进行；
2.确保兽医相关活动完整性，符合相关规章制度、指导原则和标准的要求，遵守GLP法规和SOP的要求；
3.实施常规兽医巡查，及时完成兽医临床照顾和预防性的药物支持；
4.负责动物健康监测程序的进行（如啮齿类哨兵动物监测、灵长类动物TB监测等）；
5.协助监督动物福利工作，必要时为实验项目提供兽医照顾；
6.协助管理和维护兽医实验室、部门设备和兽医药品，确保合适的工作环境；
7.协助手术活动，为实验动物提供麻醉、手术和止痛的技术支持，保证实验如期完成；
8. 根据需要为其他部门提供动物照顾指导；、术后护理，指导技术员 进行动物麻醉、镇痛和安乐死；
9. 完成其他相关的工作。
职位要求：
1. 学历要求：大专及以上学历，动物医学或兽医学相关专业。
2. 语言：良好的沟通能力，普通话和英语。
3. 至少1年的动物照顾和手术相关经验。
4. 具有执业兽医资格证。
动物设施管理人员
职责描述:
1. 严格按动物实验计划和工作指标完成实验动物的日常饲养管理工作量。
2. 根据不同种类动物的生物学特性定时定量饲喂，正常情况下杜绝断水、断料的发生，每周按时更换垫料1～2次，特殊情况增加更换次数，保持笼盒清洁、干爽。
3. 高压灭菌器的使用和维护；
4. 每天按时上岗开展工作，细心观察动物的采食、饮水、排泄和精神等情况，并及时做好观察记录，发现异常立即向主管或实验人员汇报，必要时第一时间与兽医沟通并协助解决。
5. 每天负责观察饲养室内温湿度及通风情况，或ivc设施运转情况，发现异常及时向主管汇报并及时与水电工沟通，确保环境参数符合公司SOP相关规定。
6. 保持洁净物品存放间内笼盖、垫料、饮水、饲料等物品的卫生质量。
7. 协同主管和兽医做好实验动物疾病的防疫和监控工作，督促进入设施内的实验人员严格执行SOP。
8. 定期完成设施验证性工作。
9. 由于动物实验工作的特殊性，能按需执行轮休制，按时完成领导分配的其他工作任务。
10. 不断自我加强业务学习，进一步提高实验动物科学饲养管理的技术水平。
1. 严格按动物实验计划和工作指标完成实验动物的日常饲养管理工作量。
2. 根据不同种类动物的生物学特性定时定量饲喂，正常情况下杜绝断水、断料的发生，每周按时更换垫料1～2次，特殊情况增加更换次数，保持笼盒清洁、干爽。
3. 高压灭菌器的使用和维护；
4. 每天按时上岗开展工作，细心观察动物的采食、饮水、排泄和精神等情况，并及时做好观察记录，发现异常立即向主管或实验人员汇报，必要时第一时间与兽医沟通并协助解决。
5. 每天负责观察饲养室内温湿度及通风情况，或ivc设施运转情况，发现异常及时向主管汇报并及时与水电工沟通，确保环境参数符合公司SOP相关规定。
6. 保持洁净物品存放间内笼盖、垫料、饮水、饲料等物品的卫生质量。
7. 协同主管和兽医做好实验动物疾病的防疫和监控工作，督促进入设施内的实验人员严格执行SOP。
8. 定期完成设施验证性工作。
9. 由于动物实验工作的特殊性，能按需执行轮休制，按时完成领导分配的其他工作任务。
10. 不断自我加强业务学习，进一步提高实验动物科学饲养管理的技术水平。
职位要求:
1. 中专学历以上、动物或兽医专业。
2. 最好有在实验动物房工作的经历，对实验动物及动物设施有一定的了解
3. 了解实验动物生物学特性，熟练掌握实验动物的动物实验基本技能
4. 有实验动物从业人员上岗资格证优先；
5. 工作认真负责，责任心强，能吃苦耐劳，有长期工作意愿。
工作地点：江苏启东
专题负责人（SD）
职责描述:
1. 以签署姓名和日期的方式批准试验方案和试验方案变更，并确保质量保证人员、试验人员及时获得试验方案和试验方案变更的副本；
2. 及时提出修订、补充标准操作规程相关的建议；
3. 确保试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，确保及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施；
4. 掌握研究工作的进展，确保及时、准确、完整地记录原始数据；
5. 及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作符合GLP的要求；
6. 确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态；
7. 确保研究中给予实验系统的受试物、对照品制剂得到充分的检测，以保证其稳定性、浓度或者均一性符合研究要求；
8. 确保总结报告真实、完整地反映了原始数据，并在总结报告中签署姓名和日期予以批准；
9. 确保试验方案、总结报告、原始数据、标本、受试物或者对照品的留样样品等所有与研究相关的材料完整地归档保存；
10. 在多场所研究中，确保试验方案和总结报告中明确说明研究所涉及的主要研究者、主研究场所、分研究场所分别承担的任务；
11. 多场所研究中，确保主要研究者所承担部分的试验工作符合GLP的要求。
12. 全面负责相关毒性实验室的组织管理工作，负责所属人员、设施及仪器设备的管理。
13. 组织制订、更新和完善生殖毒性试验相关的标准操作规程（SOP），确保相关人员熟练掌握相关SOP。
14. 负责对参与相关毒性的技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核，制定对毒性试验人员的年度培训计划，确保技术人员的业务素质不断提升。
15. 负责本单位除安全性评价工作以外的其他与毒性试验研究相关的工作
16. 负责设计和执行临床前毒理学实验，确保实验方案被客户认可并协调安排各部门；
17. 负责与委托方进行及时、有效的沟通。
职位要求:
1. 医学、药学、毒理学、药理学，兽医学，实验动物学等相关专业硕士或以上学历人员。
2. 具备作为专题负责人完成药物毒性试验的工作经验和工作能力，参加过相关毒性专业或专题负责人等的相关培训。
3. 有3年或以上的GLP工作经验，熟悉《药物非临床研究质量管理规范》。能制订与本工作岗位相关的标准操作规程（SOP）。了解药物安全性评价的知识，熟悉整个药物安全性评价的过程。
4. 具备良好语言和书面的沟通能力和协调能力；
5. 团队协作；
6. 英语听说读写流利。
1. 以签署姓名和日期的方式批准试验方案和试验方案变更，并确保质量保证人员、试验人员及时获得试验方案和试验方案变更的副本；
2. 及时提出修订、补充标准操作规程相关的建议；
3. 确保试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容，并遵守其要求，确保及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施；
4. 掌握研究工作的进展，确保及时、准确、完整地记录原始数据；
5. 及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作符合GLP的要求；
6. 确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态；
7. 确保研究中给予实验系统的受试物、对照品制剂得到充分的检测，以保证其稳定性、浓度或者均一性符合研究要求；
8. 确保总结报告真实、完整地反映了原始数据，并在总结报告中签署姓名和日期予以批准；
9. 确保试验方案、总结报告、原始数据、标本、受试物或者对照品的留样样品等所有与研究相关的材料完整地归档保存；
10. 在多场所研究中，确保试验方案和总结报告中明确说明研究所涉及的主要研究者、主研究场所、分研究场所分别承担的任务；
11. 多场所研究中，确保主要研究者所承担部分的试验工作符合GLP的要求。
12. 全面负责相关毒性实验室的组织管理工作，负责所属人员、设施及仪器设备的管理。
13. 组织制订、更新和完善生殖毒性试验相关的标准操作规程（SOP），确保相关人员熟练掌握相关SOP。
14. 负责对参与相关毒性的技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核，制定对毒性试验人员的年度培训计划，确保技术人员的业务素质不断提升。
15. 负责本单位除安全性评价工作以外的其他与毒性试验研究相关的工作
16. 负责设计和执行临床前毒理学实验，确保实验方案被客户认可并协调安排各部门；
17. 负责与委托方进行及时、有效的沟通。
职位要求:
1. 医学、药学、毒理学、药理学，兽医学，实验动物学等相关专业硕士或以上学历人员。
2. 具备作为专题负责人完成药物毒性试验的工作经验和工作能力，参加过相关毒性专业或专题负责人等的相关培训。
3. 有3年或以上的GLP工作经验，熟悉《药物非临床研究质量管理规范》。能制订与本工作岗位相关的标准操作规程（SOP）。了解药物安全性评价的知识，熟悉整个药物安全性评价的过程。
4. 具备良好语言和书面的沟通能力和协调能力；
5. 团队协作；
6. 英语听说读写流利。
病理实验室负责人
职责描述:
1. 全面负责病理实验室的组织管理工作，负责所属人员、设施及仪器设备的管理。
2. 组织制订、更新和完善毒性病理实验室相关的标准操作规程（SOP），确保病理研究人员熟练掌握相关SOP。
3. 负责督促病理专业仪器设备的保管、检查、维护等工作，确保仪器状态符合试验需要，确保实验人员对仪器设备的正确使用，并严格遵循相关SOP。
4. 制定病理研究工作计划，并及时向专题负责人或机构负责人汇报工作进展及工作中出现的问题。
5. 接受质量保证部门（QAU）的检查，及时处理QAU提出的问题，确保研究任务按时保质完成。
6. 对病理所涉及到的各个试验操作环节进行质量控制（QC），确保试验的顺利进行。
7. 按GLP及试验方案的要求，完成毒性病理学的评价，完成大体和组织病理学的观察和病理报告的撰写等。
8. 负责对病理技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核，制定对病理技术人员的年度培训计划，确保技术人员的业务素质不断提升。
9. 负责本单位除安全性评价研究工作以外的其他组织采集和固定，组织病理制片或者阅片诊断工作。
10. 负责或监督建立本单位动物试验毒性病理的背景数据。
1. 全面负责病理实验室的组织管理工作，负责所属人员、设施及仪器设备的管理。
2. 组织制订、更新和完善毒性病理实验室相关的标准操作规程（SOP），确保病理研究人员熟练掌握相关SOP。
3. 负责督促病理专业仪器设备的保管、检查、维护等工作，确保仪器状态符合试验需要，确保实验人员对仪器设备的正确使用，并严格遵循相关SOP。
4. 制定病理研究工作计划，并及时向专题负责人或机构负责人汇报工作进展及工作中出现的问题。
5. 接受质量保证部门（QAU）的检查，及时处理QAU提出的问题，确保研究任务按时保质完成。
6. 对病理所涉及到的各个试验操作环节进行质量控制（QC），确保试验的顺利进行。
7. 按GLP及试验方案的要求，完成毒性病理学的评价，完成大体和组织病理学的观察和病理报告的撰写等。
8. 负责对病理技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核，制定对病理技术人员的年度培训计划，确保技术人员的业务素质不断提升。
9. 负责本单位除安全性评价研究工作以外的其他组织采集和固定，组织病理制片或者阅片诊断工作。
10. 负责或监督建立本单位动物试验毒性病理的背景数据。
职位要求：
1. 病理学、医学、兽医学或相关专业本科或以上学历
2. 3年或以上的组织制片或者阅片诊断经验，参加过病理学专业的培训。熟悉整个病理检查工作的流程，能够鉴别制片过程中常见人工因素导致的切片异常和真正病理学的形态改变。
3. 熟悉《药物非临床研究质量管理规范》，能制订与本工作岗位相关的标准操作规程（SOP）。了解药物安全性评价的知识，熟悉整个药物安全性评价的过程。有1年或以上的GLP工作经验优先考虑。
工作地点 ：江苏启东
档案管理员
职责描述:
1. 遵守公司的规章制度
2. 确保按相关的法规要求进行文件及样品，供试品接收和归档
3. 确保按相关的法规要求负责档案，样品和供试品的整理，及时对归档的文件建立目录及标签
4. 负责执行档案咨询，借阅管理，履行借阅流程手续
5. 负责文件借阅及归还确定，敦促借阅人按时归还借阅文件
6. 敦促相关部门磁盘定期归档，数据备份，负责磁带异地备份
7. 负责档案的安全及防护工作，严格按照SOP执行档案室管理工作
8. 积极配合协助内审、外审（如FDA，NMPA，飞行检查）工作
9. 遵守保密制度，坚持保密原则
10. 组织档案记录，开发分类系统，以方便查阅档案资料，如索引、指南、书目、摘要等
职位要求：
1. 大学专科及以上学历；
2. 具备生物或化学专业技术背景(优先考虑)；
3. 较强英语写作能力，英语能力佳者优先；要求能够自如应对每天的邮件往来；
4. 熟悉文案和档案管理工作，熟练掌握excel, word, power point等office 软件的各种功能；
5. 具有生物样品分析实验室工作，项目管理，等相关行业的工作背景优先考虑；
6. 较强的沟通能力，接受力和执行力；做事认真负责, 有规划有条理。
供试品制剂配制和样品管理员
1. 依据glp规范和实验方案的要求，负责供试品和对照平的制剂配制工作，包括根据研究计划安排制剂、溶媒配制、溶液和混悬液配制及记录、取样、清洁、废弃物处置等;并及时完成原始记录。
2. 对于试验中发生的偏离要及时汇报SD和部门负责人并递交偏离报告。
3. 发生任何异常应积极参与调查，查找自身原因，给SD提供建设性建议。
4. 确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录sop偏差，并报告给sd
5. 管理和维护制剂相关的仪器设备;
6. 协调和维护日常实验耗材和制剂辅料等;
7. 处理QA部门发现的问题，采取切实有效的措施并及时纠正;实验过程确认和QC。
8. 部门主管要求的其他任务
2. 对于试验中发生的偏离要及时汇报SD和部门负责人并递交偏离报告。
3. 发生任何异常应积极参与调查，查找自身原因，给SD提供建设性建议。
4. 确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录sop偏差，并报告给sd
5. 管理和维护制剂相关的仪器设备;
6. 协调和维护日常实验耗材和制剂辅料等;
7. 处理QA部门发现的问题，采取切实有效的措施并及时纠正;实验过程确认和QC。
8. 部门主管要求的其他任务
职位要求:
1. 化学、药学等相关专业大专学历或者以上；
2. 具有药物相关专业知识基础，了解GLP规范
3. 具备较强的执行力、较好的服从性；
4. 较强的动手能力，能熟练使用办公软件
5. 责任心强，工作耐心细致，具有良好的归纳整理能力，条理性强
Group Leader/Assistant Director /Associate Director/Director in Protein Science
Job Description
- Leading a group of scientists and be responsible for recombinant protein production including construct design, expression and purification in E.coli, insect cell or mammalian systems.
- Managing the group and taking responsibility for its projects by driving and coordinating his/her direct reports in achieving the specific objectives of protein generation projects.
- Taking responsibility for defining project requirements, identifying potential issues, and providing solutions to resolve the issues.
- 4Managing resources rationally and ensuing effective completion of multiple studies.
Requirements:
- D. in protein chemistry, biology, biochemistry, structural biology or related fields.
- Highly motivated scientific leader with a proven track record in Protein Science. Overseas work education and experience will be a plus;
- A thorough understanding and hand-on experience in molecular biology, protein expression, purification and characterization in E.coli or insect cell system or mammalian systems.
- Strong communication skills, both oral and written, in Chinese and English. Experienced in managing a scientific team including PhD scientists.
Location: ZJ Hi-Tech Park
Director - Biologics Discovery
Responsibilities:
- Lead therapeutic antibody discovery programs including reviewing project targets, design study plan with clients and ChemParter project leaders, draft or edit project proposals and reports.
- Provide scientific advice and leadership to ChemPartner project teams and input to clients in driving the project to successfully achieve specific objectives and milestones.
- Act in a project management capacity for multiple on-going projects and provide solutions and action items for any issues that occur during project execution. Act as the primary point of contact for clients and facilitate liaison with the scientific team in Shanghai.
- Provide scientific input to the broad biologics team by providing ideas for innovations and new scientific approaches/techniques that can be adopted.
- Be jointly accountable (along with other biologics leaders) to the company management team for the success of the department and to communicate scientific and technology advances in biologics discovery
- Closely work with existing ChemPartner BD team to maintain and enhance customer relationships as well as aid in building new relationships. Visit with existing and new clients with a view to raising awareness of ChemPartner biologics capability
Requirements:
- D. /MD with 10+ years or MS/BS with 15+ years industry experiences in therapeutic antibody discovery, with expertise in immunology, molecular biology, biochemistry, biotechnology or biological sciences.
- Highly motivated scientific leader with a proven track record in antibody lead generation, antibody engineering, preferably with bioassay development capabilities and experiences. .
- Strong communication skills, both oral and written, in English. Ability of communication in Chinese would be advantageous although not imperative.
- Experienced in managing a scientific team including PhD scientists and multiple therapeutic programs.
- The incumbent will be required to focus on multiple issues at one time, and must have the ability to organize and direct diverse activities in a changing environment, often under time pressure.
- With a mature, self-confident and well-balanced personality, it is essential that the candidate also possess a high standard of ethical and intellectual integrity.
Location: ZJ Hi-Tech Park
Antibody Engineering/Phage Display (Assistant, Associate Director, Director, Senor Director)
The position:
We are seeking a highly talented, motivated and experienced scientist to lead ChemPartner’s Antibody Engineering/Phage Display team. The individual will also be a project team leader, serving as liaison between the clients and Shanghai ChemPartner to advance antibody discovery and optimization projects through phage display approach. The successful candidate should have a proven track record on phage display/antibody engineering projects and with demonstrated leadership, communication and interpersonal skills to work effectively with a geographically diverse team.
Desired skills and experience:
- Minimum requirement – PhD in Molecular biology/biochemistry or a related discipline with at least 5 years of R&D experience in a biotech/pharmaceutical environment.
- Extensive hands-on experience with antibody engineering, humanization and various display technologies as evidenced by a strong publication record, patents and pipeline contributions .
- Significant experience in protein biochemistry, recombinant antibody production and purification .
- Experience in antibody biophysical characterizations or NGS is a plus.
- Ability to work in a team-oriented environment and demonstrate attention to detail and record keeping.
Responsibility:
- Lead antibody engineering and phage team at Shanghai ChemPartner, manage and mentor scientists and team members .
- Design and execute antibody discovery campaigns using phage display approach and other antibody engineering and optimization projects .
- Strengthen and expand capabilities on antibody engineering and display platforms such as yeast and mammalian cell display.
- Stay abreast of latest scientific and technology advancement in the field.
- Support and work closely with business development in promoting ChemPartner Biologics Discovery Services to clients.
Location: ZJ Hi-Tech Park
Senior Scientist or above – Structural Biology and BioPhysics
The position:
We are looking for a highly talented, self-motivated and experienced structural biologist to join our biologics discovery department. The successful candidate will be a project team leader, serving as liaison between the clients and ChemPartner; working closely with medicinal chemists from chemistry group or biologists from biologics discovery group. The candidate should have a proven track record on structural biology, able to work independently to solve co-crystal structures and determine antigen epitopes by x-ray crystallography or cryoEM. Additional responsibilities includes but not limited to lead and coordinate antibody engineering projects such as humanization, fragment based screening projects using SPR, NMR, MST and native-MS methods.
Desired skills and experience:
- A PhD degree in structural biology, biophysics or related field.
- Extensive hands-on experience in molecular cloning, protein expression and purification, protein crystallization screening, co-crystal preparation, structure determination and analysis.
- With >3 years’ experience in synchrotron data collection and uses of structural determination software CCP4, COOT, PYMOL, PHENIX, XDS, and knowledge of SBDD and FBDD.
- Hand-on experience on protein modeling and design tools such as Schrodinger, Discovery Studio, Rosetta, MOE, and/or experience on molecular dynamics and docking will be a PLUS.
- Experience on protein-LMW compound/fragment interaction by SPR will be a PLUS.
- Experience on Cryo-EM, and/or MicroED and/or HDX-MS, and/or LCP methods will be a PLUS.
- Strong communication skills, both oral and written, in Chinese and English.
- Ability to work in a fast-paced, team-oriented environment and demonstrate attention to details and record keeping.
Responsibility:
- Lead a group of scientist on protein expression and purification for crystallization.
- Perform crystal screening and optimization, structural determination and analysis.
- Protein/Antibody Biophysical characterizations including SPR assay, thermal stability etc.
- Communicate with client and coordinate internal platforms for efficient project management .
- Strengthen and expand capabilities on structural biology, cryoEM, protein/ biophysical characterizations .
- Stay abreast of latest scientific and technology advancement in the field.
蛋白纯化研究员
职责：
- 从不同的表达体系以及运用不同的技术手段来进行重组蛋白纯化（大肠杆菌、昆虫细胞、哺乳动物细胞）。
- 准备纯化方案，解决在纯化过程中遇到的技术问题。
- 按需完成表达和纯化报告及纯化所需的质量和数量要求。
- 相关文献查询和实验设计。
要求：
- 生物技术、生物工程或涉及蛋白纯化相关研究方向等相关生物专业，本科以上。
- 有过纯化经验一年以上优先（亲和纯化、分子筛、离子柱纯化、疏水柱）。
- 熟悉蛋白检测(SDS-PAGE, Western ect，Analytic-SEC，Endotoxin measurement)。
- 良好的交流能力和团队合作能力。
杂交瘤研究员
职责:
- 细胞融合、杂交瘤细胞亚克隆、细胞培养以及抗体生产。
- 参与杂交瘤上清抗体筛选及抗体鉴定。
- 处理数据并形成相关检测报告，完成筛选相关数据的总结。
- 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。
要求:
- 生物学、细胞生物学、生物化学或免疫学等相关专业本科及以上学历。
- 具有一年单克隆抗体开发、制备和鉴定的研究经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出处理方案。
- 较强英文阅读能力。
- 工作认真负责，热爱实验室工作，肯钻研。良好的团队合作意识以及沟通能力。
治疗性抗体开发研究员
职责:
- 细胞培养冻存。
- 构建重组细胞系。
- 在上级研究员指导下建立并优化体外细胞功能实验。
- 通过体外实验（ELISA、FACS以及细胞功能实验等）进行杂交瘤筛选以及抗体鉴定。
- 处理数据并形成相关检测报告。
- 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。
要求:
- 分子生物学、细胞生物学、生物化学或免疫学等相关专业本科及以上学历。
- 具有细胞系构建、单克隆抗体或小分子药物开发、制备和鉴定的研究经验者优先。
- 熟悉各种体外实验检测方法，有大规模筛选经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出处理方案。
- 较强英文阅读能力。
- 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。
Senior Scientist, Therapeutic antibody development
Responsibilities:
- Lead a group of junior scientist on therapeutic antibody generation projects.
- Develop binding and functional assays for hybridoma screening and antibody characterization.
- Perform and optimize screening and characterization assays.
- Be responsible for data summary, presentation and report preparation.
- Be able to handle multiple project assignments and lead a project team.
Requirements:
- Minimum requirement is Ph.D. or equivalent training in biology, pharmacology or related disciplines; experience in pharmaceutical or life science industries is desirable.
- Immunology or monoclonal antibody related background, as evidenced by prior publications or external scientific presentations would be a plus.
- Familiarity with various in vitro assay formats, automation / detection methods, data processing and statistical analysis would be a plus.
- Project design and strong skills in data organization and project summary report are highly desired.
- Fluent English, excellent oral communication and presentation skills are required.
Team-work, flexibility, independent, highly-motivated.
Senior Scientist, Antibody Drug Conjugation (ADC)
Responsibilities:
- Research and development of new methods for antibody and small molecule drug conjugation and production process.
- Quality analysis and characterization of antibody conjugations.
- Cooperating with internal functional teams on interdisciplinary projects.
- Preparing and presenting reports in internal or external meetings.
Requirements:
- D in biochemistry, organic chemistry, or related field with 2+ years of postgraduate experience with a good track record of research. Bioconjugation and bioassay experience is a plus.
- Experienced in problem solving, experimental design and data analysis.
- Capability of coordinating internal functional teams for interdisciplinary projects and data presenting skill.
- Excellent communication skill in both Chinese and English, hard working, perform under pressure and experience in team management.
- Team-work, flexibility, independent.
生物大分子分析研究员
职责：
- 使用Biacore和Octet Red生物大分子相互作用分析仪器对客户样品进行相互作用动力学参数测定，包括实验方案设计和优化，实验检测和撰写实验报告。
- 制定仪器使用规范、分析样品，处理数据并出具相关检测报告。
- Biacore平台管理和日常运行。
要求:
- 生物相关专业硕士及以上学历。
- 具有一年以上SPR（Biacore）实验经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出解决方案。
- 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。
结构生物学研究员
职责：
- 分子克隆，蛋白质表达与纯化。
- 蛋白质晶体生长、晶体条件优化、晶体浸泡与冷冻。
- 同步辐射线站数据衍射收集与数据处理。
- 蛋白结构解析，模型搭建与修正。
- 冷冻电镜或核磁共振解析蛋白结构。
- 基于核磁技术的小分子筛选。
要求 ：
- 具有结构生物学、分子生物学、生物化学、蛋白质工程及生物工程等相关本科或硕士学位 。
- 熟悉大肠杆菌、昆虫表达及哺乳动物表达体系，熟悉蛋白质分离纯化技术。
- 有蛋白质结构研究经历，了解结构生物学软件，如Pymol、CCP4、Phenix、COOT、XDS者优先。
- 有冷冻电镜研究经历优先。
- 有核磁研究或者工作经历优先。
- 有较好的团队合作精神。
抗体工程研究员
职责：
- 通过噬菌体展示技术进行治疗性抗体药物的发现，包括抗体文库构建(天然库，免疫库，合成库)，文库淘选(固相淘选，液相淘选及细胞淘选)和筛选(ELISA, FACS及基于生物学功能的筛选)。
- 分子生物学实验：mRNA提取、质量检测、序列分析，RT-PCR，重组质粒的构建、制备，细菌转化，哺乳动物细胞的转染，稳定细胞系的建立等。
- 重组蛋白质、抗体的表达、纯化及初步生化/生物物理/生物学性能分析。
- 抗体亲和力成熟、人源化及其他抗体工程相关工作。
- 基于哺乳动物细胞的功能试验：信号通路分析、细胞凋亡与增殖分析、CDC/ADCC 功能测定等。
- 实验方案的制定、优化以及实验数据的采集、分析、报告、记录。
要求：
- 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学或者相关专业硕士。
- 1年以上相关实验室工作经验 （研究员要求有7年以上相关实验室工作经验）。
- 有较好的口头、书面表达能力，良好的英文阅读和书写能力。
- 有团队合作精神、责任心、较强的学习适应能力、较强的独立分析和解决问题的能力。
具备以下技能、经验之一者优先：
- 噬菌体展示技术。
- 抗体工程改造、人源化、亲和力成熟。
- DNA、RNA、蛋白质序列分析、分子克隆实验设计。
- 细胞培养、稳定转染细胞系的建立、流式细胞技术。
- 抗体生产、纯化以及生化/生物物理/生物学性能分析。
- 生化、免疫学检测技术，或基于哺乳动物细胞的功能测试技术的发展与优化。
Associate Scientist/Scientist, hybridoma technology
Job Description:
- Hybridoma generations and subcloning
- Participate in hybridoma screenings and antibody characterization
- Process data and formulate related test reports; complete the final reports for hybridoma screenings
- Laboratory and project managements
Requirements:
- Background in Biology, Cell Biology, Biochemistry, Immunology, or other related subjects; Bachelor or above
- Priority given to those who had experience with cell culture, monoclonal antibody related work experience.
- Able to carry out experiments independently; analyze experimental data reasonably; Good problem-solving ability
- Good English reading skills
- Responsible, passion for laboratory work, and hard-working; Able to work well with team members; Good communication skills
Principal Scientist or above – Antibody Discovery
The position:
We are looking for a highly talented, motivated and experienced scientist to join ChemPartner’s Antibody Discovery department. The individual will also be a project team leader, serving as liaison between the clients and Shanghai ChemPartner to advance antibody discovery projects. The successful candidate should have a proven track record on antibody discovery, bioassay development and characterization, and with demonstrated leadership, communication and interpersonal skills to work effectively with a geographically diverse team.
Desired skills and experience:
Minimum requirement – PhD in Immunology, biochemistry or a related discipline with at least 5 years of R&D experience in a biotech/pharmaceutical environment
Extensive hands-on experience and proven track record with in lead generation, antibody engineering, preferably with bioassay development capabilities and experiences
Significant experience in protein biochemistry, recombinant antibody production and purification
Experience in multi-specific antibody development, biophysical characterizations or NGS is a plus
Strong communication skills, both oral and written, in Chinese and English
Ability to work in a fast-paced, team-oriented environment and demonstrate attention to detail and record keeping
Responsibility:
Lead antibody discovery programs including reviewing targets, design study plan with clients and ChemParter project leaders, draft or edit project proposals and reports
Provide scientific advice and leadership to Biologics Discovery project teams and input to clients in driving the project to successfully achieve specific objectives and milestones.
Provide scientific input to biologics discovery team by providing ideas for innovations, strengthen and expand capabilities on antibody discovery platforms
Be jointly accountable (along with other biologics leaders) to the company management team for the success of the department and to communicate scientific and technology advances in biologics discovery
Support and work closely with business development team in promoting ChemPartner Biologics Discovery Services to client
Scientist/Senior Scientist, Antibody Discovery
Responsibilities:
- Lead a group of junior scientist on therapeutic antibody discovery projects.
- Develop and optimize functional assays for hybridoma screening and antibody characterization.
- Communicate with client and coordinate with internal platforms for efficient project management
- Be responsible for data summary, presentation and report preparation.
- Engage colleagues in cross-disciplinary scientific discussion and keep abreast of relevant scientific literature
- Be able to handle multiple project assignments and lead project team.
Requirements:
- Minimum requirement is Ph.D. or equivalent training in biology, pharmacology, immunology or related disciplines; experience in pharmaceutical or life science industries is desirable.
- Immunology or monoclonal antibody related background, as evidenced by prior publications or external scientific presentations would be a plus.
- Familiarity with various in vitro assay formats, automation / detection methods, data processing and statistical analysis would be a plus.
- Project design and strong skills in data organization and project summary report are highly desired.
- Demonstrated ability to work collaboratively with colleagues across multiple areas
- Experience in managing junior scientist in a research organization
- Excellent communication skills-bilingual in English and Chinese.
- Team-work, flexibility, independent, highly-motivated
Associate Scientist/Scientist, hybridoma technology
| 工作地点： | 上海-浦东新区（张江） | 学 历： | 本科/硕士 |
| 语言要求： | 表达能力强，英语良好 | 工作年限： | 不限 |
| 职位职能： | 研发 | 招聘人数： | 若干 |
职责:
- 杂交瘤融合、亚克隆以及抗体生产。
- 参与杂交瘤筛选及抗体检定。
- 处理数据并形成相关检测报告，完成筛选相关数据的总结。
- 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。
要求:
- 生物学，分子生物学、细胞生物学、生物化学或免疫学等相关专业本科及以上学历。
- 具有一年细胞培养，单克隆抗体开发的研究经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出处理方案；
- 较强英文阅读能力。
工作认真负责，热爱实验室工作，肯钻研。良好的团队合作意识以及沟通能力。
助理/副研究员，动物免疫
| 工作地点： | 上海-浦东新区（张江） | 学 历： | 大专以上 |
| 语言要求： | 无 | 工作年限： | 不限 |
| 职位职能： | 研发 | 招聘人数： | 若干 |
职责:
- 动物免疫、采血、抗体效价测定。
- 参与制定免疫计划、负责动物订购。
- 处理数据并形成相关检测报告。
- 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。
要求:
- 生物，动物医学或科学相关专业大专及以上学历。
- 具有一年以上动物实验经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出处理方案；
- 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。
助理/副研究员, 单克隆抗体筛选
| 工作地点： | 上海-浦东新区（张江） | 学 历： | 大专以上 |
| 语言要求： | 无 | 工作年限： | 不限 |
| 职位职能： | 研发 | 招聘人数： | 若干 |
职责:
- 通过体外实验（ELISA, FACS, Acumen/Mirrorball等）进行杂交瘤筛选以及抗体鉴定。
- 处理数据并撰写相关检测报告。
- 协助实验室仪器维护和耗材管理。
要求:
- 生物相关专业大专及以上学历。
- 具有杂交瘤筛选，单克隆抗体筛选一年以上相关经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出解决方案。
良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。
副研究员/助理研究员，抗体药物偶联
| 工作地点： | 上海-浦东新区（张江） | 学 历： | 硕士/本科 |
| 语言要求： | 英语阅读能力好 | 工作年限： | 1年 |
| 职位职能： | 研发 | 招聘人数： | 1~2 |
职责:
- 在上级研究员的指导下负责蛋白-药物偶联以及相应的偶联分析
- 处理数据并形成生产和检测报告。
- 处理实验室中以及与项目相关的日常事务。
要求:
- 生物化学,蛋白质学或化学等相关专业本科及以上学历。
- 具有蛋白偶联经验者优先。
- 能独立按照实验步骤完成实验，分析实验数据，及时发现问题并提出处理方案。
- 较好的英文阅读能力。
- 良好的团队合作意识、沟通能力以及敬业精神。
Scientist/Senior Scientist, Antibody Drug Conjugation (ADC) 研究员/资深研究员， 抗体药物偶联
| 工作地点： | 上海-浦东新区（张江） | 学 历： | 博士或相当学位 |
| 语言要求： | 表达能力强，英语熟练 | 工作年限： | 2年 |
| 职位职能： | 研发、研发管理 | 招聘人数： | 1~2 |
职责：
- 研发新的抗体与小分子药物的欧联反应及工艺
- 对抗体欧联药物进行质量分析和活性分析
- 与内部研究组成员合作跨领域的课题
- 准备和做内部报告和对客户报告
要求：
- 生物化学，有机化学博士或相关领域的博士或相当学位； 2年以上工作经验； 良好的科研能力；优先考虑有抗体药物偶联经验和抗体药物或靶向药物研发经验的人员。
- 在解决问题，实验设计和数据分析方面有经验
- 在跨领域课题和数据汇报方面能够协调内部研究小组
- 优异的中文及英文交流能力；努力，能够在高压的环境下工作； 有管理的经验
- 团队合作精神，协调能力强，独立
B19-生物大分子分析/研究员
职位描述:
- 负责完成研发阶段抗体（包括单抗和双特异性抗体等）的成药性评估
- 主要工作内容是使用HPLC，UNcle，Maurice等分析仪器对生物大分子的理化性质进行分析，包括实验方案设计和优化，实验检测和撰写实验报告。
- 生物大分子分析平台管理和日常运行。
- 制定仪器使用规范、分析样品，处理数据并出具相关检测报告。
职位要求:
- 生物相关专业硕士及以上学历。
- 熟悉SEC-HPLC，IEX，DSF，DLS，CE，cIEF等分析技术
- 了解抗体成药性相关的检测方法和数据解读
- 具有一年以上生物大分子分析实验经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出解决方案；
- 良好的英文读写技能和文献检索技能
- 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。
副研究员，结构生物学
责任描述和工作范围Responsibility & Scope of the Job:
- 分子克隆，蛋白质表达与纯化；
- 蛋白质晶体生长、晶体条件优化、晶体浸泡与冷冻；
- 同步辐射线站数据衍射收集与数据处理；
- 蛋白结构解析，模型搭建与修正；
- 冷冻电镜或核磁共振解析蛋白结构
- 基于核磁技术的小分子筛选
任职要求 Requirements
- 熟悉大肠杆菌、昆虫表达及哺乳动物表达体系，熟悉蛋白质分离纯化技术；
- 有蛋白质结构研究经历，了解结构生物学软件，如Pymol、CCP4、Phenix、COOT、XDS者优先，；
- 有冷冻电镜研究经历优先；
- 有核磁研究或者工作经历优先；
- 有较好的团队合作精神。
教育要求Education.
- 具有结构生物学、分子生物学、生物化学、蛋白质工程及生物工程等相关本科或硕士学位；
Senior Scientist or above – Structural Biology and BioPhysics
Responsibilities:
We are looking for a highly talented, self-motivated and experienced structural biologist to join our biologics discovery department. The successful candidate will be a project team leader, serving as liaison between the clients and ChemPartner; working closely with medicinal chemists from chemistry group or biologists from biologics discovery group. The candidate should have a proven track record on structural biology, able to work independently to solve co-crystal structures and determine antigen epitopes by x-ray crystallography or cryoEM. Additional responsibilities includes but not limited to lead and coordinate antibody engineering projects such as humanization, fragment based screening projects using SPR, NMR, MST and native-MS methods.
Desired skills and experience:
A PhD degree in structural biology, biophysics or related field.
Extensive hands-on experience in molecular cloning, protein expression and purification, protein crystallization screening, co-crystal preparation, structure determination and analysis.
With >3 years’ experience in synchrotron data collection and uses of structural determination software CCP4, COOT, PYMOL, PHENIX, XDS, and knowledge of SBDD and FBDD.
Hand-on experience on protein modeling and design tools such as Schrodinger, Discovery Studio, Rosetta, MOE, and/or experience on molecular dynamics and docking will be a PLUS.
Experience on protein-LMW compound/fragment interaction by SPR will be a PLUS.
Experience on Cryo-EM, and/or MicroED and/or HDX-MS, and/or LCP methods will be a PLUS.
Strong communication skills, both oral and written, in Chinese and English.
Ability to work in a fast-paced, team-oriented environment and demonstrate attention to details and record keeping
Responsibility:
Lead a group of scientist on protein expression and purification for crystallization
Perform crystal screening and optimization, structural determination and analysis
Protein/Antibody Biophysical characterizations including SPR assay, thermal stability etc
Communicate with client and coordinate internal platforms for efficient project management
Strengthen and expand capabilities on structural biology, cryoEM, protein/ biophysical characterizations
Stay abreast of latest scientific and technology advancement in the field
生物大分子分析/研究员
职位描述:
- 主要工作内容是使用Biacore和Octet Red生物大分子相互作用分析仪器对客户样品进行相互作用动力学参数测定，包括实验方案设计和优化，实验检测和撰写实验报告。
- Biacore平台管理和日常运行。
- 制定仪器使用规范、分析样品，处理数据并出具相关检测报告。
职位要求:
- 生物相关专业硕士及以上学历。
- 具有一年以上SPR（Biacore）实验经验者优先。
- 能独立开展实验，能对实验数据进行合理分析，及时有效发现问题并提出解决方案；
- 良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。
Principal Scientist or above – Antibody Engineering/Phage Display
The position:
We are looking for a highly talented, motivated and experienced scientist to lead ChemPartner’s Antibody Engineering/Phage Display team. The individual will also be a project team leader, serving as liaison between the clients and Shanghai ChemPartner to advance antibody discovery and optimization projects through phage display approach. The successful candidate should have a proven track record on phage display/antibody engineering projects and with demonstrated leadership, communication and interpersonal skills to work effectively with a geographically diverse team.
Desired skills and experience:
Minimum requirement – PhD in Molecular biology/biochemistry or a related discipline with at least 5 years of R&D experience in a biotech/pharmaceutical environment
Extensive hands-on experience with antibody engineering, humanization and various display technologies including library generation, panning, screening and subsequent biochemical/biophysical/functional characterization as evidenced by a strong publication record, patents and pipeline contributions
Significant experience in protein biochemistry, recombinant antibody production and purification
Experience in multi-specific antibody development, biophysical characterizations, cell-based assay development or NGS is a plus
Strong communication skills, both oral and written, in Chinese and English
Able to work in a fast-paced, team-oriented environment, to lead and coordinate multi-tasks activities and demonstrate attention to detail and record keeping
Responsibility:
Lead antibody engineering and phage team at Shanghai ChemPartner, manage and mentor scientists and team members
Design and execute antibody discovery campaigns using phage display approach and other antibody engineering and optimization projects
Strengthen and expand capabilities on antibody engineering and display platforms such as yeast and mammalian cell display
Stay abreast of latest scientific and technology advancement in the field
Support and work closely with business development in promoting ChemPartner Biologics Discovery Services to client
实验室管理员-生物药研发部
要求：
- 化学，生物，药学，医学，精密仪器、自动化、机电、电子等相关专业，专科或者本科，工作经验不限
- 对于医药研发领域常规仪器具有一定了解
- 具有较强的学习能力，在没有接触到的领域能快速学习和成长
- 具有较强的管理协调组织能力，具有独立工作能力；善于沟通和团队合作精神和能力
- 有良好的沟通能力，有良好的知识产权保护意识
- 具有发现问题和解决问题的能力
- 具有类似工作经验者优先
- 熟练使用Excel，Powerpoint、Word等office办公软件；
工作职责：
- 负责部门实验室日常管理运营，管理范围包括设施、设备和材料等，包括部门实验室仪器维护和校准，耗材管理维护
- 负责构建和完善生物类仪器管理相关制度体系
- 协助公司采购部负责部门仪器和耗材采购
- 协助公司工程部负责部门仪器维护
- 负责部门合规、EHS自查工作
About Us:
ChemPartner is a world-class biologics drug discovery organization with the experience and capabilities to discover, engineer, express, purify, and analyze monoclonal antibodies and recombinant proteins for our clients. Our staff of nearly 200 scientists is led by Western-trained PhDs with decades of pharmaceutical company experience. Our biologics department offers capabilities for large pharmaceutical companies, biotech companies, virtual biotech companies, and academic groups.
The antibody discovery group at ChemPartner develops antibody-drug conjugates, humanized mouse monoclonal antibodies, fully human monoclonal antibodies, and affinity matured monoclonal antibodies. We have also discovered novel high-affinity monoclonal antibodies by hybridoma technology (including human antibodies from mice), B cell cloning technology, and phage display technology.
The protein scientists at ChemPartner are experts in the expression of recombinant proteins in all modern expression systems and the purification of client targets. Although focused on large-scale antibody production, this team is also experienced in supporting integrated programs and customized protein production services.
Senior Scientist - Antibody discovery & engineering
Chempartner is providing contracted research services to global pharmaceuticals, biotech companies and academic investigators. Our services cover all biologics discovery R&D from target validation, reagent generation, assay development, lead mAb discovery, humanization, affinity maturation, re-engineering, stable cell line generation, antibody production and purification, preclinical PK/PD to all manufacturing process development and analytical studies. Through working on multidisciplinary technology platforms and a variety of disease areas or therapeutics modalities, Chempartner provides unique opportunities for employees for their profession career development. This Scientist/Sr Scientist position will play a key role in planning and executing research programs, and building our technical excellence and providing high-quality services to our clients.
Responsibilities:
- As a project leader, the successful candidate(s) will lead antibody discovery or engineering programs with 2-3 direct reports. Projects will employ phage display technology for antibody discovery, and be responsible for coordinating reagent generation and qualification, cell-based or biochemical assay development, antibody production and purification, biochemical/biophysical/functional analyses, antibody humanization, affinity maturation or other antibody engineering for an improved developability/functionality
- As a team member, utilize your scientific knowledge or technical experiences to assist clients, program leader and peers to improve quality and productivity of research proposals, study plans, and technical reports
- As a bench scientist, actively work on process standardization or optimization, trouble-shooting and lab management
- Interact with clients and collaborate with peers across the department or company to coordinate all project-related activities
Qualifications:
- PhD or equivalent in molecular biology/biochemistry or a related discipline.
- Demonstrated capabilities to lead or coordinate multi-task activities in a changing environment under time pressure
- Confident in communication in English and Chinese with clients, management team, and technical staffs of diverse background
One of these experiences or skills would be highly desirable:
- 2 or more years of hand-on experiences in using phage display technology for antibody discovery or engineering, including library generation, panning, screening and subsequent biochemical/biophysical/functional characterization
- 2 or more years of hand-on experiences in antibody humanization, affinity maturation or other antibody engineering-related works aiming to improve antibody developability. Good understanding of the scientific concepts and extensive experiences on the associated technical skills including dry and wet bench techniques would be essential
- 2 or more years of hand-on experiences in qualitative or quantitative assay development, including biochemical or cell-based assays
副研究员/研究员-抗体研发
工作职责：
从事下列一种或多种分子生物学、生物化学、免疫学、细胞生物学相关的实验室技术工作：
- 通过噬菌体展示技术进行治疗性抗体药物的发现，包括抗体文库构建(天然库，免疫库，合成库)，文库淘选(固相淘选，液相淘选及细胞淘选)和筛选(ELISA, FACS及基于生物学功能的筛选)
- 抗体亲和力成熟（噬菌体展示和酵母展示技术平台）、人源化及其他抗体工程相关工作
- 分子生物学实验：mRNA提取、质量检测、序列分析，RT-PCR，重组质粒的构建、制备，细菌转化，哺乳动物细胞的转染，稳定细胞系的建立等
- 重组蛋白质、抗体的表达、纯化及初步生化/生物物理/生物学性能分析
- 基于哺乳动物细胞的功能试验：信号通路分析、细胞凋亡与增殖分析、CDC/ADCC 功能测定等
- 实验方案的制定、优化以及实验数据的采集、分析、报告、记录
- 参与实验室日常管理
技能要求：
- 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学或者相关专业硕士
- 1年以上相关实验室工作经验 （研究员要求有7年以上相关实验室工作经验）
- 有较好的口头、书面表达能力，良好的英文阅读和书写能力
- 有团队合作精神、责任心、较强的学习适应能力、较强的独立分析和解决问题的能力
具备以下技能、经验之一者优先：
- 噬菌体展示技术
- 酵母展示技术
- 抗体工程改造、人源化、亲和力成熟
- DNA、RNA、蛋白质序列分析、分子克隆实验设计
- 细胞培养、稳定转染细胞系的建立、流式细胞技术
- 抗体生产、纯化以及生化/生物物理/生物学性能分析
- 生化、免疫学检测技术，或基于哺乳动物细胞的功能测试技术的发展与优化
Project Management & Technical Support, Biologics Discovery
The position:
We are seeking a highly talented and motivated candidate to join our Biologics Discovery department as Project Management & Technical Support Specialist. The candidate will serve as key contact between scientific and business development team, monitor and keep good track of project timeline & revenue, resources allocation, supporting business development activities. The successful candidate should have a proven track record on project management and with strong interpersonal skills to work closely across different functional groups and clients.
Qualifications and skills:
- BS/MS in Life Science, Biology, Cell Biology, Pharmacology, or other related subjects
· Strong communication skills, able to work closely across different functional groups and clients - Self-initiative, organized, strong multi-tasking and prioritization skills
- Proficiency in Microsoft Office Suite and preferably with knowledge in Python
· Project Management experience is a plus
Responsibility:
- Work closely with project leader and keep good tracking of project progress/revenue confirmation
· Contract & proposal documentation - Updating all required databases as needed
- Work closely with business development team on promoting biologics discovery services
· Assist in daily operations of Biologics Discovery department
About Us:
ChemPartner is a world-class biologics drug discovery organization with the experience and capabilities to discover, engineer, express, purify, and analyze monoclonal antibodies and recombinant proteins for our clients. Our staff of nearly 200 scientists is led by Western-trained PhDs with decades of pharmaceutical company experience. Our biologics department offers capabilities for large pharmaceutical companies, biotech companies, virtual biotech companies, and academic groups.
The antibody discovery group at ChemPartner develops antibody-drug conjugates, humanized mouse monoclonal antibodies, fully human monoclonal antibodies, and affinity matured monoclonal antibodies. We have also discovered novel high-affinity monoclonal antibodies by hybridoma technology (including human antibodies from mice), B cell cloning technology, and phage display technology.
The protein scientists at ChemPartner are experts in the expression of recombinant proteins in all modern expression systems and the purification of client targets. Although focused on large-scale antibody production, this team is also experienced in supporting integrated programs and customized protein production services.
DMPK Study Director Position
Job description:
Key Accountabilities.：
- To coordinate the entire process of pharmacokinetics (PK) studies from initiation of the study to the report writing for quality and timely delivery
- To communicate with clients about technical details, project update and timeline
Scope of the Job：
- To design PK/PKPD/Tox studies, write study proposals, protocols, in-life summaries and study reports;
- To analyze, trouble shoot and interpret the PK data;
- To communicate internally with multiple groups, e.g. formulation, bianalytical, in-life, non-GLP tox etc. for study arrangement;
- To track project status, make sure all the studies completed on time;
- To communicate with client for any issues occurred during project process. Work with the client to come up with solutions;
- To work closely with Chemistry, Biology department, especially for integrate service project. Provide weekly PK update to the project team.
Skills and Education.：
- Ph.D. degree in biochemistry, biology, pharmacology or other related fields; Master degree with 3-4 years related work experiences;
- Knowledge or hand-on animal handling experience is preferred;
- Knowledge of basic principles of pharmacokinetics and data analysis;
- Familiar with and able to comply with IACUC, SOP, EHS regulations is a plus;
- Able to work well in a team;
- Good written and reading skills in English;
- Previous working experiences in CRO or pharmaceutical company are preferred.
Location: Shanghai ,China
Senior Leader - Bioanalytical - Discovery
Job description:
You will be responsible for leading a bioanalytical group to support pre-clinical
functional areas including DMPK, Biology/Pharmacology and Biologics.
You will be responsible for leading a bioanalytical group to support pre-clinical
functional areas including DMPK, Biology/Pharmacology and Biologics.
Primary Responsibilities:
- Manage a team to design, develop, and validate various bioanalytical
- methods, majority of which are LC-MS based.
- Manage a team to analyze biological samples derived from pre-clinical or clinical studies; analytes range from drug molecules to biomarkers
- Lead the team to provide scientific supervision and training
- Oversee client’s projects and manage projects
- Maintain close and effective communication with clients, report studies progress in a timely manner
- Participate in client visit, represent the department
Requirement:
- PhD with more than 10 years of relevant industrial experience
- Knowledge of mass spectrometry bio-analysis is essential
- Hands-on and supervisory experience in assay development, validation, and sample analysis
- Must be able to work in a dynamic working environment and able to multi-tasking
- Good communication and interpersonal skill
Locaiton: Shanghai,China
Assistant Director/Associate Director/Director, Toxicology
Job Description
- To propose safety and preclinical strategies, design and coordinate appropriate non-GLP and GLP Tox to support preclinical development of drug candidates successfully IND filing
- To implement tox studies in preparing protocols, monitoring study progress, analyzing data and writing reports and regulatory documentation and filing
- To coordinate cross-functional effort (Discovery, Pharmacology, PKPD, BioAnalytical, CMC and business partners) in planning budgets, timelines and resource allocations
- To participate meeting and teleconference with global clients/team members during after work hours
- To communicate with regulatory agencies in defending preclinical packages
- Might supervise and team build team, depending upon qualification, a group of SDs
Requirement
- A MD, MS or Ph.D in biochemistry, biology, DMPK preferably tox
- In-depth knowledge of preclinical toxicology (in vitro and in vivo), SOP, guidelines and GLP principles is must
- Well understanding of FDA, cFDA and EMA regulations and registrations required
- Prior experience in preclinical development in life science industry highly desired
- Hands on experience in animal study and/or biology assay, Pharmacokinetics, Metabolisms, and Bioanalytical assay highly expected
- Excellent interpersonal and communication in both Chinese and English
- Strong collaborative skills and ability to work in a team environment expected
Location: Shanghai,China
Senior Leader - Bioanalytical
Job description:
You will be responsible for leading a bioanalytical group to support pre-clinical functional areas including DMPK, Biology/Pharmacology and Biologics.
Primary Responsibilities:
- Manage a team to design, develop, and validate various bioanalytical methods, majority of which are LC-MS based.
- Manage a team to analyze biological samples derived from pre-clinical or clinical studies; analytes range from drug molecules to biomarkers
- Lead the team to provide scientific supervision and training
- Oversee client’s projects and manage projects
- Maintain close and effective communication with clients, report studies progress in a timely manner
- Participate in client visit, represent the department
Requirements:
- PhD with more than 10 years of relevant industrial experience;
- Knowledge of mass spectrometry bio-analysis is essential;
- Hands-on and supervisory experience in assay development, validation, and sample analysis;
- Must be able to work in a dynamic working environment and able to multi-tasking;
- Good communication and interpersonal skill.
Location: ZJ Hi-Tech Park
Associate Director or Director - In vitro ADME
Responsibilities :
- To lead an in vitro ADME group to provide quality services as part of DMPK.
- Deep knowledge in the area of in vitro ADME studies, ranging from metabolic stability, metabolic enzyme/transporter inhibition/induction, projection of human dose from in vitro ADME data sets
- To participate as a department representative in multiple integrate service programs by applying investigational DMPK and building up strong relationship with cross functional departments and business partners in order to achieve the goals of our clients’ discovery, preclinical and clinical programs
- To provide DMPK guidance and strategies to ensure the success of regulatory filing of various late stage therapeutic candidates to US FDA and Chinese FDA (cFDA)
- To coach junior scientists and study directors.
Qualification:
- PhD in biology, pharmacy, pharmacology or related field with minimum 5 years of working experience in the field (industrial experience highly desirable).
- Strong knowledge in PK/PD, preclinical development and regulatory filing; prior successful filing with FDA and/or CFDA highly desirable
- Good communication skills in Chinese and English.
- Willing to relocate to Shanghai
Location: ZJ Hi-Tech Park
DMPK Study Director Position-B02
Job description:
Key Accountabilities.
- To coordinate the entire process of pharmacokinetics (PK) studies from initiation of the study to the report writing for quality and timely delivery
- To communicate with clients about technical details, project update and timeline
Scope of the Job.
- To design PK/PKPD/Tox studies, write study proposals, protocols, in-life summaries and study reports
- To analyze, trouble shoot and interpret the PK data
- To communicate internally with multiple groups, e.g. formulation, bianalytical, in-life, non-GLP tox etc. for study arrangement.
- To track project status, make sure all the studies completed on time.
- To communicate with client for any issues occurred during project process. Work with the client to come up with solutions.
- To work closely with Chemistry, Biology department, especially for integrate service project. Provide weekly PK update to the project team.
Skills and Education.
- Bachelor degree in biochemistry, biology, pharmacology or other related fields.
- Knowledge or hand-on animal handling experience is preferred.
- Knowledge of basic principles of pharmacokinetics and data analysis
- Familiar with and able to comply with IACUC, SOP, EHS regulations is a plus
- Able to work well in a team;
- Good written and reading skills in English
- Previous working experiences in CRO or pharmaceutical company are preferred.
制剂研究员-B02
岗位职责：
- 主要负责常规液体制剂的配置，包括称重、处方小试等准备工作；
- 配合与大动物的交流工作，例如化合物传递等；
- 积极与项目负责人，协调员及管理者沟通，以解决实验中出现的异常问题；
- 及时记录并总结实验结果，完成实验记录；
- 协助组内日常工作。
岗位要求：
- 本科以上学历，药学相关专业；
- 具备一定的药学基础理论知识；
- 良好的沟通能力；
- 较强的英语书写能力；
吃苦耐劳，积极主动。
药代动力学/毒理药理动物实验研究员-B02
职位描述：
- 有药物代谢，药效学，毒理学等方面的背景知识；熟悉常规实验操作如：大小鼠常规dose(IV, PO, SC, IP, Infusion等)；
- 常规取材（blood, serum, tissues, feces, urine等）；
- 常规手术（颈静脉插管，胆管插管，肝门静脉插管，股动静脉插管等）。
岗位要求：
- 有较强责任心，适应实验原因的适度加班，吃苦耐劳；
- 服从管理，有团体荣誉感和集体观念；
- 学历：大专及以上；
- 教育背景：生物医药及相关专业；兽医；动物科学；生物工程等；
- 工作经历：动物实验相关工作经验；
- 能独立阅读相关英文文献；撰写中英文实验报告。有良好的中英文沟通技巧者优先。
药代动力学研究员-B06
岗位要求：
1、负责基本的体外药代动力学实验的操作，数据处理；
2、负责部分体外药代动力学新实验方案的设计，及验证试验的执行；
3、能够与客户沟通，保证客户的实验项目顺利执行。
岗位要求：
1、本科以上学历，生物或药学相关专业；
2、掌握基本的体外药代动力学实验方法及理论；
3、良好的个人品质和团队合作精神；
4、具有钻研精神，良好的表达能力与协调能力；
药物代谢产物结构鉴定-B06
工作职责：
1、利用体外系统（肝微粒体，肝细胞，S9,血浆等）和体内系统（血浆，尿液，胆汁等) 做药物代谢产物结构鉴定。
2、建立LC-UV-MS 方法并为鉴定生物基质中的代谢产物定性定量。
3、在微粒体，S9, 肝细胞， 血浆，胆汁，粪尿和组织中鉴定和分离代谢产物。
4、撰写实验步揍 和药物代谢报告。
要求:
1. 本科或硕士学位，主修有机化学， 分析化学，药学专业，0-3 年工作经验。
- 具有生物分析，酶反应学，药物代谢，药代动力学相关经验，具有质谱解析和结构鉴定技能。
3. 具有离子阱ion-trap LC-MS/MS/UV 和高分辨 LC-MS/MS/UV 仪器实际操作经验。
4. 口语和书面表达能力较强。
5. 英文书写能力较强。
in vitro ADME IND 申报研究员-B06
岗位职责：
1、根据美国FDA，中国NMPA的相关技术原则，进行体外 ADME研究 IND申报的方案设计、报告撰写；
2、开展各项IND实验；
3、数据分析和处理；
4、分析及解决项目实施过程中遇到的问题；
5、配合IND申报的现场核查。
任职要求：
1、大专或以上学历，对国内外体外ADME试验申报有关规则熟悉者优先；
2、良好的英语书写能力；
3、了解ADME领域新技术和技术指南；
4、对各种体外ADME研究的试验方法有深入了解并具备相关实验技能；
5、有CRO工作经验者优先；
生物分析研究员-B10
Responsibilities:
- Design, develop, and validate the LC-MS/MS method;
- Analyze small molecule samples from pre-clinical studies using LC-MS/MS.
- Draft study reports, including assay development, validation, sample analysis reports;
- Communicate with the Study Director or Principal Investigator;
- Responsible for instrument maintenance, including calibration and routine cleanups following laboratory SOPs;
- Conduct projects and deliver the projects within proposed timeline; perform job assignment with minimal supervision from the management.
Requirements:
- MS with chemistry, analysis, bioanalysis, or pharmacology background. Hands-on experience in LC-MS/MS. Bachelor degree can be accepted if ＞3years experience in LC-MS/MS Bioanalysis work;
- Hands-on experience on LC-MS/MS implementation, validation, and sample analysis work environment is a plus;
- Experience with bioanalysis is a significant plus;
- Ability to read, write, speak and understand English;
- Must be able to work in dynamic working environment;
- Good communication skill.
DMPK & Tox分析研究员Tissue Imaging Analytical Scientist-B15
Responsibilities:
- Prepare tissue or whole body sections for MALDI matrix spray and imaging analysis by AP-MALDI coupled with high resolution mass spectrometry or Triple Q type instrument.
- Routinely support DMPK& Tox studies for sample analysis with timely result delivery and independently troubleshoot experiment and instrument issues.
- Draft study reports, including method development, validation, sample analysis reports; communicate with both external and internal Clients
- Conduct projects and deliver the projects within proposed timeline; perform job assignment with minimal supervision from the management.
Requirements:
- M.S. or Ph.D with 0-3 year working experience with MALDI (matrix-assisted laser desorption ionization) based MS technology for drug metabolites/biomarker/PD marker distribution and histopathology analysis. Experience with LESA (Liquid extraction surface analysis) or DESI (Desorption Electrospray Ionization) is also preferred.
- Ability to read, write, speak and understand English.
- Must be self-motivated and able to work in a dynamic working environment.
- Good communication skill.
大分子生物分析研究员Large Molecule Bioanalytical Scientist-B15
Responsibilities:
- Design, develop and validate the ligand based analysis method in various biological samples including animal tissues/plasma/serum under GLP regulations.
- Analyze large molecule samples from pre-clinical or clinical studies using immuno-assays or other methodologies for PK/TK studies. Ability to develop quantitative analytes and anti-drug antibody assays. Experience in biomarker measurements would be preferred.
- Draft study reports, including assay development, validation, sample analysis reports; communicate with the Study Director or Principal Investigator or Client
- Conduct projects and deliver the projects within proposed timeline; perform job assignment with minimal supervision from the management.
Requirements:
- M.S. with 2-5 year working experience with immunology, biochemistry or biology background. Hands on experience in ELISA, MSD, Gyros, Luminex or Quanterix preferred.
- Ability to read, write, speak and understand English.
- Must be able to work in a dynamic working environment.
- Good communication skill.
大分子分析研究员Large Molecule Analytical Scientist-B15
Responsibilities:
- Perform analytical characterizations for recombinant proteins/biologics including intact mass (after reduction/non-reduction, de-glycosylation etc.), di-sulfide mapping, sequence coverage, PTM confirmation, N/C terminal sequencing and glycan profiling.
- Routinely support biologics discovery for protein analysis with timely result delivery and independently troubleshoot experiment and instrument issues.
- Draft study reports, including method development, validation, sample analysis reports; communicate with both external and internal Clients
- Conduct projects and deliver the projects within proposed timeline; perform job assignment with minimal supervision from the management.
Requirements:
- M.S. or BS with 1-3 year working experience with analytical chemistry, biochemistry or biology background. Hands on experience in LCMSMS, CEMS, HPLC preferred. Proteomics experience is a plus.
- Ability to read, write, speak and understand English.
- Must be able to work in a dynamic working environment.
- Good communication skill.
小分子生物分析项目负责人/首席研究员-B15
责任范围:
- 设计，开发和验证LC/MS/MS生物分析的实验方法，在GLP法规监管下分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，血浆，血清，尿液等
- 撰写和审阅生物分析数据和研究报告，包括试验开发，验证，样品分析报告。及时和客户沟通项目进展，解决实验中技术问题，样品和试剂的全流程控制和数据发送.
- 遵循监管法规和原则 (GLP/GCLP) ，熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求 (CDE, FDA, EMA, HGRAO).
- 在预计时间节点内完成项目，独立领导小组和带领项目进程.
要求:
- 本科或硕士毕业，4到10年工作经验，.
- 熟悉GLP实验室的LC-MS/MS生物分析方法知识；
- 双语沟通技巧；能胜任一定压力的工作环境.
- 对于GLP生物分析知识相关的NMPA/FDA/OECD法规比较了解.
大分子生物分析项目负责人/首席研究员-B15
责任范围:
- 设计，开发和验证配体结合生物分析的实验方法，在GLP法规监管下分析各类生物样品包括但不限于组织匀浆液，血浆，血清，尿液等
- 能在GLP环境下进行免疫原性评估，熟练掌握抗药抗体和细胞中和抗体实验。有生物标记物分析经验（使用流式细胞仪，多重细胞因子测定）者更好.
- 撰写和审阅生物分析数据和研究报告，包括试验开发，验证，样品分析报告。及时和客户沟通项目进展，解决实验中技术问题，样品和试剂的全流程控制和数据发送.
- 遵循监管法规和原则 (GLP/GCLP) ，熟悉中国和全球重要的法规条文和申报要求 (CDE, FDA, EMA, HGRAO).
- 在预计时间节点内完成项目，独立领导小组和带领项目进程.
要求:
- 本科或硕士毕业，5到10年工作经验，免疫学，生化及生物学背景为佳. 有实际上手操作ELISA, MSD, FACS, Luminex 和细胞实验的经验. 熟悉Watson LIMS 的操作.
- 具备相应的英文读写能力.
- 能胜任一定压力的工作环境.
- 良好交流技巧
Small Molecule Bioanalytical PI
Responsibility
- Lead or participate development projects of LC-MS/MS based bioanalytical methods in PK, PD, biomarker areas, and responsible for the quality of the developed method.
- Effectively communicate with vendors, coworkers and supervisors with method related issues and provide progress updates regularly if necessary.
- Independently design and perform small molecule bioanalysis method development with global validation standard. Highly skilled in conducting research, bioanalytical analysis and data interpretation.
- Well organized and detail orientated Able to handle multiple projects in a fast paced environment, meet project quality and timeline
- Cooperate with other teams to ensure the smooth method transition to validation and sample analysis.
- Lead troubleshooting of issues occurred during method development or in-study phases.
- Provide technical training for junior scientist on various techniques, notebook and raw data documentation, conducting experiments, data processing and interpretation.
Qualification:
- A minimum of 4 years of biopharmaceutical/CRO experience. Good knowledge and experience of Good Laboratory Practices (GLP).
- Candidates must have strong scientific understanding/hands-on experience of LC-MS/MS and bioanalysis sample pre-treatment.
- Strong communication skills and fluent in both written and oral English.
- Team work oriented, must be able to openly share knowledge/experience with colleagues.
Fermentation Head(AD-ED)
Main responsibilities include:
- Lead a team of scientists and associates to develop the processes of cell fermentation from small scale to production scale for therapeutic protein in laboratory, pilot and production setting.
- Develop and customize the cell culture for fermentation if needed.
- Design, execute and supervise fermentation development programs. Excellent troubleshooting skill is needed.
- Hold regular communication with clients in written and oral formats.
- Write and review technical reports and regulatory submission files.
- Ability to manage multiple projects in parallel with different priorities
- Day-to-day team operation management.
Requirement:
- D. degree in cell biology, biochemistry, molecular biology, biochemical engineering or other related fields is required.
- A minimum of 8 years of working experience in biopharmaceutical development environment with good track record in fermentation process development is required. Experiences in international pharmaceutical companies are preferred.
- Extensive experiences on CHO stable cell line development, up-stream process development, antibody drug production at small and pilot scale, including but not limited to major aspect of unit operations in seed expansion, fed-batch process development at bench-top and pilot single-use bioreactors, etc.
- Highly experienced in assessing, communicating and streamlining technology and process transfer between development and manufacturing. Process development or manufacture experience with commercial biopharmaceutical products is a big plus.
- Has leadership vision, with good management and team building skills. Fluent communication in both English and Chinese.
- Experience in regulatory submission is a plus
Location: ZJ Hi-Tech Park
(Associate )Director of Analytical Development & Protein Characterization Group
The Associate Director/Director of Analytical Development & Protein Characterization Group is responsible for leading the group for carrying out analytical development activities, as well as protein/antibody characterization activities for biologics drug products. He / she is mainly responsible for leading the team to develop a variety of analytical methods for supporting testing of biologics drug products, as well as to analyze biologics products by using a variety of analytical characterization techniques, methods, including but not limited to mass spectrometry, liquid chromatography, and other biophysical, biochemical techniques aiming at supporting CMC and/or research, development activities of biologics drug products for clients.
Main responsibilities include:
- Lead the team of analytical scientists to develop analytical methods and transfer the methods to Quality Control organization for testing biologics drug products
- Effectively manage the team to carry out various product/antibody characterization work using a variety of techniques/methods, including but not limited to mass spectrometry, liquid chromatography, LC-MS, and other biophysical, biochemical techniques in order to support the development of CMC biologics drug products for clients, as well as to support contract testing of products, samples from clients to meet the needs of clients for various purposes.
- Effectively manage the work flow of analysts and instrument use in order to achieve the highest working efficiency
- Effectively manage and maintain the analytical instruments in the regulated environment, ensuring good and sustainable operating conditions for the instrument to meet the analytical testing requirements, project needs
- Write and approve technical reports, documents for the development and characterization of biologics products, samples for clients
- Communicate closely with internal teams, including QC, Process development, business development, as well as project management teams for effective execution of all of the contract projects
- customers
- Effectively manage the performance of team members
- Conduct hiring of new team members, ensuring team’s adequate analytical capacity for meeting project execution needs
- Conduct technical interaction and communication, presentation with internal teams and external clients
Requirement:
- D. with at least 10 years of experience in protein chemistry, analytical chemistry, mass spectrometry, biochemistry, biophysics or other related fields
- In depth experience and knowledge of protein chemistry and mass spectrometry, biochemistry, analytical chemistry, biophysical analysis. Experience with IND filing applications of biologics drug products (NMPA, FDA)
- Familiar with and master the following analytical techniques for biologics product characterization, including but not limited to mass spectrometry / LC-MS, liquid chromatography, Biacore, DSC, CD, etc
- Ability to lead and manage the analytical team, be able to execute multiple projects and related analytical activities in a fast-pace working environment.
- Excellent communication skills in both Chinese and English, including oral and written communication skills
- Able to work effectively in a team work and fast environment.
Location: ZJ Hi-Tech Park
Sr. Manager/Director/Sr. Director, Biologics CMC Project
Job Description:
Responsibilities include:
- Lead multiple biologics CMC projects, and act as the head of project teams.
- Coordinate the activities and tasks of sub-project teams and clients, ensure projects to be completed according to the requirements and time line.
- Provide technical recommendations to the team and client if needed.
- Hold regular communication with clients in written and oral formats.
- Ability to manage multiple projects in parallel with different priorities
- Day-to-day team operation management.
Requirement:
- D. degree in biochemistry, biochemical engineering, pharmaceutical science or other related fields is required.
- A minimum of 6 years of working experience in biologics CMC process development or related GMP manufacturing. Familiar with GMP and regulatory requirements.
- Has good management and communication skills. Fluent communication in both English and Chinese.
- Experience in large biopharmaceutical company is a plus
Location: ZJ Hi-Tech Park
Assistant Director/Associate Director/Director, Analytical Chemistry Group, Analytical Center & QC
Job functions:
The person in this position will lead the Analytical Center & QC at CPB based in Zhangjiang, Shanghai. Main responsibilities include:
The Assistant Director & Associate Director & Director of the protein analytical chemistry group has the responsibility of leading a group of analytical development scientists & quality control analysts for the development, improvement, and execution of a variety of biochemical and analytical methods for the analysis of proteins, antibodies, peptides, as well as chemicals, excipients., etc, in their concentration, size, identity, purity, impurity, product heterogeneity, conformation, structure, and other relevant chemical, biochemical, and biophysical characteristics. Besides leading the group to support various process development activities he/she will also have the responsibilities for transferring, validating and implementing a variety of analytical methods for supporting GMP manufacturing, QC testing of therapeutic antibody, and protein products for various clients, customers.
Major responsibilities include:
- Lead a group of analytical development scientists & QC analysts for conducting assigned projects & tasks in the areas described above to meet company, project goals, expectations in a tight time line;
- Lead the group for the development, transfer, validation and execution of various analytical methods for supporting cell line development, as well as upstream and downstream process development and GMP manufacturing activities for therapeutic antibody and protein drugs, products for clients, customers
- Review, Draft, and approve SOPs related to the areas of analytical group functions;
- Validate, manage, and maintain relevant analytical instruments in good and sustainable operational conditions
- Manage internal and external projects, testing tasks, contracts effectively and efficiently
- Interact and collaborate with internal groups, departments, as well as external clients, customers effectively
- Write, review and approve technical documents, validation and other QC related documents, and make presentations for internal company use as well as for external clients, customers;
- Lead the group for effective deviation, OOS investigation in a timely manner;
- Manage group member performance effectively
- Prepare technical registration documents for regulatory submission.
Requirements:
- D in biochemistry, analytical or other relevant fields with at least 5-10 years of relevant experience;
- Has indepth experience and working knowledge in use of multiple analytical technologies, including but not limited to UV/VIS, HPLC/UPLC, Capillary electrophoresis (CE), DSC, DLS, CD, FTIR for the analysis of proteins, antibodies, peptides, chemicals, excipients.
- Indepth understanding, knowledge, and experience in analytical method development, validation for therapeutic protein, antibody products
- Demonstrated capability of developing various analytical methods independently for therapeutic protein, antibody products
- Demonstrated capability of leading & managing a group of analytical scientists for the execution of multiple projects, testing activities in a fast-pace environment
- Solid GMP knowledge, experience, adequate knowledge of Quality Control operation
- Good oral and written communication skills in English and Chinese
- Be able to work effectively in a team oriented and fast pace environment
Location: ZJ Hi-Tech Park
Pilot plant Leader(纯化GMP车间负责人 )
岗位职责：
- 负责生产团队日常管理，保证团队高效进行各项生产活动；
- 负责制定生产计划和人员排班；
- 负责团队建设，管理，员工培训，考核；
- 带领团队顺利完成中试样品与临床前样品的GMP生产；
- 负责项目从研发到中试生产的技术转移，文件交接；
- 负责中试生产批记录制定，原始批记录的审核，归档；
- 负责质量体系文件的撰写，审核；
- 负责物料订购，以及仪器维护与验证等生产车间建设和日常管理工作；
- 完成领导安排的其他工作。
岗位要求：
- 生物工程相关专业，硕士及以上学历，6年以上抗体类药物下游纯化GMP生产工作经验，并有至少3年团队管理经验；
- 熟练掌握GMP基本原则，并能在实践中确保团队按照各法规指导原则从事各项生产活动；
- 精通各纯化生产工序，包括配液，层析，过滤等岗位，对工艺有深度理解，对设备熟练掌握；
- 能够同时管理多个项目，对工作能进行优先分级出来，按照生产排期，高效推进车间各项准备和生产工作；
- 对生产偏差以及常见处理方式熟练掌握，可以有效排查风险，降低生产事故率；
- 设备IOPQ，厂房验证经验；
- 拥有卓越的团队凝聚力，组织组员培训，考核，日常监督；
- 积极乐观，以结果为导向的工作方式，善于高效率沟通，并保持积极性与创造性。
Location: ZJ Hi-Tech Park
Manager/Associate Director/Director of Immunology Group–CGB Analytical Development & Quality Control Department
The Manager/Associate Director/Director of the immunology group within the CGB Analytical Development & Quality Control Department has the responsibility of leading a group of analytical development scientists & quality control analysts for the development, improvement, and execution of a variety of immunological, biochemical related methods for the analysis of protein, antibody, peptide products, samples in their concentration, identity, impurity profiles, and other relevant biochemical and immunological characteristics using a variety of immunological, biochemical approaches, methodologies. Besides leading the group to support various process development activities he/she will also have the responsibilities for transferring, validating and implementing a variety of immunological, analytical methods for supporting GMP manufacturing, QC testing of therapeutic antibody, protein and peptide products for various clients, customers.
Major responsibilities:
- Lead a group of analytical development scientists & QC analysts for conducting assigned projects & tasks in the areas described above to meet company, project goals, expectations in a tight time line;
- Lead the group for the development, transfer, validation and execution of various immunological, analytical methods for supporting cell line development, as well as upstream and downstream process development and GMP manufacturing activities for therapeutic antibody and protein drugs, products for clients, customers
- Review, Draft, and approve SOPs related to the areas of analytical group functions;
- Validate, manage, and maintain relevant analytical instruments in good and sustainable operational conditions
- Manage internal and external projects, testing tasks, contracts effectively and efficiently
- Interact and collaborate with internal groups, departments, as well as external clients, customers effectively
- Write, review and approve technical documents, validation and other QC related documents, and make presentations for internal company use as well as for external clients, customers;
- Lead the group for effective deviation, OOS investigation in a timely manner;
- Manage group member performance effectively
- Prepare technical registration documents for regulatory submission.
Requirements:
- PD in biochemistry, immunology or other relevant fields with at least 5-10 years of relevant experience;
- Has indepth experience and working knowledge in the use of multiple biochemical and immunological technologies, methodologies for the analysis of protein, antibody, antibody conjugates, and peptide products, and complex protein samples; methods include but not limited to ELISA based binding assay, Host cell protein (HCP) assay, host cell DNA assay, residual protein A assay, plus other impurity assays using immunological detection tools like antibodies, one dimensional and two dimensional gel electrophoresis techniques with western blot.
- Indepth understanding, knowledge, and experience in analytical method development, validation for therapeutic protein, antibody, and antibody conjugate, peptide products
- Demonstrated capability of developing various analytical methods independently for therapeutic protein, antibody, antibody conjugate, petide products
- Demonstrated capability of leading & managing a group of analytical scientists for the execution of multiple projects, testing activities in a fast-pace environment
- Solid GMP knowledge, experience, adequate knowledge of Quality Control operation
- Good oral and written communication skills in English and Chinese
- Be able to work effectively in a team oriented and fast pace
Location: Shanghai ,China
Manger/Associate Director/Director, Analytical Chemistry Group, Analytical Center & QC
Main responsibilities include:
The Manager & Associate Director & Director of the protein analytical chemistry group has the responsibility of leading a group of analytical development scientists & quality control analysts for the development, improvement, and execution of a variety of biochemical and analytical methods for the analysis of proteins, antibodies, peptides, as well as chemicals, excipients., etc, in their concentration, size, identity, purity, impurity, product heterogeneity, conformation, structure, and other relevant chemical, biochemical, and biophysical characteristics. Besides leading the group to support various process development activities he/she will also have the responsibilities for transferring, validating and implementing a variety of analytical methods for supporting GMP manufacturing, QC testing of therapeutic antibody, and protein products for various clients, customers.
Major responsibilities:
- Lead a group of analytical development scientists & QC analysts for conducting assigned projects & tasks in the areas described above to meet company, project goals, expectations in a tight time line;
- Lead the group for the development, transfer, validation and execution of various analytical methods for supporting cell line development, as well as upstream and downstream process development and GMP manufacturing activities for therapeutic antibody and protein drugs, products for clients, customers
- Review, Draft, and approve SOPs related to the areas of analytical group functions;
- Validate, manage, and maintain relevant analytical instruments in good and sustainable operational conditions
- Manage internal and external projects, testing tasks, contracts effectively and efficiently
- Interact and collaborate with internal groups, departments, as well as external clients, customers effectively
- Write, review and approve technical documents, validation and other QC related documents, and make presentations for internal company use as well as for external clients, customers;
- Lead the group for effective deviation, OOS investigation in a timely manner;
- Manage group member performance effectively
- Prepare technical registration documents for regulatory submission.
Requirements:
- PD in biochemistry, analytical or other relevant fields with at least 5-10 years of relevant experience;
- Has indepth experience and working knowledge in use of multiple analytical technologies, including but not limited to UV/VIS, HPLC/UPLC, Capillary electrophoresis (CE), DSC, DLS, CD, FTIR for the analysis of proteins, antibodies, peptides, chemicals, excipients.
- Indepth understanding, knowledge, and experience in analytical method development, validation for therapeutic protein, antibody products
- Demonstrated capability of developing various analytical methods independently for therapeutic protein, antibody products
- Demonstrated capability of leading & managing a group of analytical scientists for the execution of multiple projects, testing activities in a fast-pace environment
- Solid GMP knowledge, experience, adequate knowledge of Quality Control operation
- Good oral and written communication skills in English and Chinese
- Be able to work effectively in a team oriented and fast pace
Location: Shanghai, China
CB01-分子细胞助理研究员/研究员/高级研究员
岗位描述：
- 承担重组蛋白/抗体药物的细胞株开发工作。
岗位职责：
- 高表达细胞株的筛选及工艺优化工作；
- 工程细胞株的构建（基因敲除/敲入、基因编辑等）；
- 汇报实验结果并完成实验记录和实验报告的撰写。
岗位要求：
- 生物相关专业本科及以上学历；
- 熟悉CHO细胞、293细胞和肿瘤细胞的培养；
- 熟悉常规的分子生物学实验技术，包括DNA/RNA提取、PCR、电泳、质粒构建等；
- 有稳转细胞株构建、病毒构建（腺病毒、慢病毒等）、基因编辑相关经验者优先；
- 有哺乳动物细胞蛋白表达和质量分析者优先；
- 有勤奋好学的工作态度，能积极主动的发现、分析、解决工作中出现的问题，具备良好的实验设计和优化能力；
- 具有良好的沟通能力和执行能力；具备强烈的责任心和团队合作精神。
CB02-上游工艺开发（副）研究员
职位描述：
1.负责CHO细胞的培养，包括细胞复苏，摇瓶培养基生物反应器的操作；
2.设计实验方案，解决实验过程中遇到的问题，并撰写技术报告；
3.负责细胞培养工艺开发及优化，协助生产部门进行工艺转移及放大；
4.负责工艺规程、批记录等生产相关技术报告和申报资料的撰写。
任职要求：
1.生物工程、生物技术、生物制药等专业本科以上学历；
2.能独立设计实验，分析解决实验过程中遇到的问题，按时完成项目进度；
3.具有细胞培养的工作经验，熟练掌握细胞培养的相关操作；
4.有一次性生物反应器操作经验和GMP知识者优先；
- 工作积极主动、具有高度责任感；具有较强的学习能力和抗压能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
工作地点：
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720号
CB02-细胞培养技术员
岗位职能：
1.负责CHO细胞的培养，包括细胞复苏、摇瓶和3L、15L反应器的操作；
- 负责细胞培养过程中相关检测设备的使用，如培养基、缓冲液配制等；
- 负责细胞培养过程的相关生化指标的检测；
- 按照细胞培养相关SOP的要求开展实验，并完成实验记录书写。
任职要求：
- 生物工程、生物技术、制药等专业大专以上学历；
- 具有一年以上细胞培养的工作经验者，熟练掌握细胞培养的无菌操作。
工作地点：
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720号
CB03-下游纯化（副）研究员
岗位职责：
- 参与抗体纯化小试工艺研究与开发及放大工艺研究，并能独立完成基础性的分析实验，例如：SDS-PAGE、cIEF、HPLC等。
- 参与中试规模纯化工作，以保证为临床前实验提供样品材料。
- 负责相关数据的整理及实验报告的攥写，并定期向上级领导汇报实验进程。
- 能与其他部门良好沟通，并协助QA/QC完成验证审查等文书性工作。
- 负责实时跟踪实验所需原辅料状况并对实验室及车间设备定期维护及校正。
- 善于沟通，有上进心，对待工作认真、负责、有激情，并有积极的职业规划及理想抱负。
任职要求：
- 生物化学、生物学或化学工程及相关专业本科及以上；优秀应届亦可。
- 熟练掌握纯化技术及分析手段，如：离子交换层析、亲和层析、膜过滤及切向流技术；SDS-PAGE、cIEF、HPLC等。
- 有抗体纯化工艺研究开发经验或熟悉cGMP法规，有cGMP工作经验者为佳。
- 具有优秀分析数据能力，能根据不同检测数据报告来优化工艺者为佳。
CB04-制剂生产操作员
岗位职责：
- 参与蛋白药物制剂中试生产工作；
- 协助完成制剂车间的原辅料、试剂、耗材、样品等的领用、登记等工作；
- 协助完成制剂车间清洁、消毒、高压灭菌等生产支持性工作；
- 完成领导交办的其它相关工作。
岗位要求：
- 药学、制剂、生物工程等相关专业，大专及以上学历，有制药工业相关经验者优先;
- 熟悉GMP，可以合规的开展生产、报告填写等工作；
- 工作积极主动、具有高度责任感；具有较强的学习能力和抗压能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
CB04-抗体偶联药物(ADC)研发研究员
- 岗位描述：
- 参与抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)的工艺研发和生产工作。
岗位职责：
- 参与抗体和小分子药物偶联工艺的筛选、小试工艺开发和中试放大及生产；
- 参与ADC药物的纯化工艺开发和中试放大及生产；
- 汇报结果并完成实验记录和生产记录；
岗位要求：
- 具有有机化学、药物化学、生物化学等相关专业的本科及以上学历；
- 有生物偶联或药物合成工艺开发放大相关工作经验者优先考虑；
- 具有出色的沟通能力和执行能力；
- 有勤奋好学的工作态度; 能积极主动的发现、分析、解决工作中出现的问题，具备优秀的实验设计和优化能力；
具备强烈的责任心和团队合作精神。
CB04-文件合规主管/专员（生物药方向）
- 岗位职责：
- 熟悉生物药开发和生产流程（有生物药制剂开发背景的优先考虑）、相关法律法规、GMP体系文件的规定。
- 负责审核生物制剂开发和中试生产的技术报告、稳定性报告、以及申报资料等技术文件，从技术层面和合规性角度保证文件的质量。
- 协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于实验室文件管理、稳定性样品管理、物料管理、实验室设备管理等。
- 完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
- 具有药学、药剂学、生物制药学或相关专业本科及以上学历
- 具备扎实的生物药开发，尤其是制剂开发方面的知识(有实际工作经验者优先)
- 工作认真细致，责任心强
- 具有较强的学习能力和良好的团队合作精神
CB04-稳定性研究专员（生物药方向）
- 岗位职责：
- 熟悉并遵守生物药相关法律法规和GMP体系文件的规定;
- 熟悉本岗位（生物药稳定性考察/研究）相关法规要求，负责产品的稳定性考察/研究管理;
- 负责稳定性考察/研究方案的起草;
- 负责稳定性考察/研究取样、送检，负责汇总、整理、审核稳定性考察/研究实验记录;
- 负责稳定性考察/研究实验数据的趋势分析;
- 负责撰写稳定性考察/研究报告;
- 协助主管进行实验室运营管理，包括但不限于实验室文件管理、样品管理、物料管理、实验室设备管理等;
- 严格遵守各实验区域的管理规程;
- 完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
- 药学、药物分析、制药学、生物学或相关专业专科及以上学历
- 具备扎实的药品稳定性考察/研究知识和实际工作经验
- 工作认真细致，责任心强
- 具有较强的学习能力和良好的团队合作精神
CB05-LC-MS质谱表征分析研究员
岗位职责：
- 负责原材料、内外包材、中间体、成品、工艺用水、纯蒸汽、压缩气体等的取样及理化分析项目检验；
- 负责原材料、中间体及产品的理化分析方法及质量标准的建立；
- 对原液、成品进行稳定性研究，制定稳定性方案、取样计划，汇总检测结果分析稳定性趋势；
- 负责分析方法的转移、验证和确认，组织撰写审核方法学验证、确认及转移方案及报告，保证分析方法的有效性；
- 组织开展质量控制实验室人员培训和考核工作，确保上岗人员工作结果的准确性；
- 组织 QC实验室设备的确认和验证，包括验证方案、报告及验证的有效执行；
- 确保QC实验室的试剂、溶液、滴定液及参考品、标准品、液相权限分级、账号、留样等的日常管理；
- 确保按要求进行取样和送检；
- 调查处理检测和管理中涉及的OOS/OOT、偏差，参与CAPA和变更控制；
- 对QC实验室的数据完整性负责，确保分析测试原始记录、原始数据及报告的准确、完整、合规；
- 根据项目申报需求，撰写本部门相关的注册申报资料，并参与现场审计。
任职资格：
- 生物学、药学、化学或相关专业，本科及以上学历；
- 制药企业8年以上工作经验，熟悉生物大分子药物的分析，5年以上实验室管理经验，有多年管理过15人以上的团队的经验；
- 了解或熟悉原材料的检测，熟悉应用HPLC,CE,GC,IR,UV,旋光仪,TOC,不溶性微粒等仪器设备；
- 了解或熟练掌握CE(SDS (R&NR), cIEF)、HPLC (CEX, SEC)、肽图、糖型等相关分析方法；
- 具有一定分析方法确认/验证经验；
- 具有生物药生产企业相关工作经历者优先；
- 能够熟练使用office word/excel等办公软件；
- 有极强的责任心，学习能力强，有良好的合作精神、执行力，工作有良好的计划性，逻辑性和条理性。
- 具备较强的协调能力、人际理解力。
Location：江苏省启东市滨海高新技术开发区东振海路1号
CB05-亲和力分析研究员
- 岗位介绍：生物药分析组研究人员负责进行与蛋白质/抗体大分子药物相关的各项表征分析，检测工作。 运用各种蛋白质生物物理，质谱等表征手段来分析蛋白质，抗体等药物的相关生物物理属性及生物大分子结构，以支持生物大分子药物开发和各种外包分析检测项目。
主要职责：
- 进行与蛋白质大分子药物相关的各项生物物理分析，运用仪器进行方法开发与测试，例如Biacore，DSC，CD， DLS等，对抗体活性浓度，抗体结构及稳定性进行分析;
- 承接客户外包项目，进行蛋白质，抗体等生物大分子样品，产品的各种表征分析工作，满足客户需求；
- 在良好和可持续的运营条件下运行和维护该组相关分析仪器，以满足与生物大分子药物相关的申报要求及客户的样品，产品检测要求；
- 与内部团队、部门以及外部客户有效地进行互动和协作；
- 为管理部门提交技术登记文件。
职位要求:
- 硕士或博士，生物化学、生物物理或药学方向，在药学、蛋白质化学及生物物理分析或其它相关领域有相关工作经验；
- 有深入的蛋白质大分子生物物理及化学相关知识；
- 具有非常良好的中、英文表达能力， 包括口头和书面沟通能力；
- 能在团队合作和快速的环境下有效地工作；
- 有相关仪器（如Biacore，DSC，CD， DLS等）操作经验优先。
CB05 - 原辅料分析检测人员
- 岗位描述：
- 从事各种与原材料，辅料，及包材检测相关的工作，包括方法的开发及验证，以及原材料， 辅料，包材的测试和放行; 为生物大分子生产服务。
岗位职责：
- 进行相关原材料，辅料，包材测定方法的开发，验证，确认，以及相关样品的检测和放行。
- 对原材料， 辅料和包材进行全面分析，包括常规化学和通过内部开发和/或药典测试方法进行的纯度及杂质测试，鉴别测试，以及其它相关的定量分析，物理及化学检测。
- 参与管理相关原材料，辅料及包材测定仪器的采购，验证，校正，及维护，确保仪器能稳定和正常地工作。
- 负责管理相关测定数据、确保产品及样品测定数据的准确性，完整性和有效性，负责管理相关测定记录及报告，并及时向组长/主管汇报工作进展。
- 参与培训和指导技术人员的工作。
- 参与管理同本组相关的GMP文档及检测记录活动（如SOP的撰写和修订、验证方案及报告的撰写，及时完成相关检测记录，等）。
- 确保在规定的周转时间内进行常规安排的样品测试。
- 为本组实验室管理提供支持，包括执行一般实验室活动，试剂准备、设备维护等工作。
- 参与本组和跨组， 跨部门的相关行动， 检查和支持各种监管， 核查活动。
- 培训其他实验室人员执行方法和排除故障， 为内部和供应商审核提供审计团队支持。
岗位要求：
- 本科以上学历，化学、分析化学，生物化学，或其他相关专业或经验
- 熟悉相关分析仪器的使用， 如HPLC、 GC、 pH计、红外光谱、渗透压、拉曼、TOC、电导率、比旋度、Karl Fisher、自动滴定，和/或传统的湿化学测试等。熟悉HPLC和GC测定者优先考虑。
- 了解和/或熟悉中国药典原材料，辅料，包材相关的测试方法。
- 熟悉GMP及相关药事法规，可以合规的进行样品分析、数据管理和报告撰写等工作；
- 工作积极主动、具有高度责任感；具有较强的学习能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
- 有质量控制经验与CFDA， cGMP的知识和经验。
- 具备良好的中英文口语和书写能力。
CB05-微生物和环境监控研究员
- 岗位描述：负责为生物大分子药物生产所做的与微生物， 环境监控检测相关的质量控制组工作。 为GMP生产及产品检测服务
岗位职责：
负责并支持为生物大分子药物（抗体，蛋白质等）生产中所需的包材的微生物检测及放行，负责并支持生物大分子药品生产过程中中控样品，原液及成品的放行及稳定性有关的各种微生物测试；
负责开展检验相关产品及原辅料的微生物限度、无菌、内毒素、支原体检查及方法的验证工作，负责检验菌种的接种传代及保管 ；
负责对工艺用水、洁净区环境进行定期监控，及报告整理；
负责管理各种cGMP微生物测定仪器的采购，验正，校正，及维护，确保仪器能稳定正常地工作；
负责管理测定数据，分析记录，确保产品及样品测定数据的准确性，完整性和有效性；
及时同相关研发，生产，及质控和其它质检部门沟通，并及向领导及项目组汇报工作进展；
管理GMP文档相关的活动（如SOP撰写和修订、定期申核同管理质量体系相关的事宜、需要的方法及相关项目文件）；
参与各部门和跨职能团队行动，检查和支持各种监管, 核查活动；
为QC管理提供支持，包括协调和安排日常测试、项目管理和实验室操作。 执行一般实验室支持活动，包括试剂准备、设备维护等；
岗位要求：
生物学、微生物学、检验医学、或生物分析相关专业的本科或硕士学历；
熟悉并掌握微生物检验、无菌、内毒素， 支原体检查等相关微生物检测技术；
熟悉并掌握相关微生物分析仪器的使用；
熟悉中国药典（CP）和美国药典（USP）， 并对药典中所述微生物方法有较深的理解和认识；
熟悉GMP及相关药事法规，可以合规的进行样品分析、数据管理和报告撰写等工作；
工作积极主动、有高度责任感；有较强的学习能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
微生物环境监控组长
- 岗位描述：负责为生物大分子药物生产所做的与微生物、环境监控检测相关的质量控制组工作。为GMP生产及产品检测服务。
岗位职责：
- 汇报给质量控制部门经理，负责并支持微生物检测及环境监控有关的工作；
- 负责并支持为生物大分子药物（抗体，蛋白质等）生产中所需的包材的微生物检测及放行，负责并支持生物大分子药品生产过程中中控样品，原液及成品的放行及稳定性有关的各种微生物测试；
- 负责开展检验相关产品及原辅料的微生物限度、无菌、内毒素、支原体检查及方法的验证工作，负责检验菌种的接种传代及保管 ；
- 负责对工艺用水、洁净区环境进行定期监控，及报告整理；
- 负责管理各种cGMP微生物测定仪器的采购，验正，校正，及维护，确保仪器能稳定和正常地工作；
- 负责管理测定数据，分析记录，确保产品及样品测定数据的准确性，完整性和有效性
- 及时同相关研发，生产，及质控和其它质检部门沟通，并及向领导及项目组汇报工作进展；
- 培训和指导技术人员的工作。管理每周/每月和长期的工作人员和小组的业务监督，数据审查，调度，小组培训的监督；
- 管理GMP文档相关的活动（如SOP撰写和修订、定期申核同管理质量体系相关的事宜、需要的方法及相关项目文件）；
- 领导日常微生物小组工作，为组内成员分析并制定操作目标和任务，并指派任务，确保在规定的周转时间内完成所需微生物检测；
- 领导组内成员对分析中出现的OOS, 偏差和调查进行技术评估，及时完成所需调查并找出问题，并作出相应的改进；
- 参与各部门和跨职能团队行动，检查和支持各种监管, 核查活动；
- 为QC管理提供支持，包括协调和安排日常测试、项目管理和实验室操作。执行一般实验室支持活动，包括试剂准备、设备维护等；
- 岗位新人培训及带教；管理协调岗位人员工作（日常员工工作安排及工作量测算、绩效目标制定及考核）；
岗位要求：
- 生物学、微生物学、检验医学、或生物分析相关专业的本科或硕士学历，具备8-10 年在CRO/药企相关领域的工作经验；
- 熟悉并掌握微生物检验、无菌、内毒素， 支原体检查等相关微生物检测技术；
- 熟悉并掌握相关微生物分析仪器的使用；
- 熟悉中国药典（CP）和美国药典（USP）， 并对药典中所述微生物方法有较深的理解和认识；
- 熟悉GMP及相关药事法规，可以合规的进行样品分析、数据管理和报告撰写等工作；
- 工作积极主动、具有高度责任感；具有较强的学习能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
CB05-生物大分子理化分析(副) 研究员
- 岗位描述：参预或负责生物大分子产品（如抗体及融合蛋白）理化检测相关方法的开发，样品检测及其它相关分析工作。 为生物大分子产品的CMC药物开发，药物生产及产品检测服务，为客户服务。岗位职责：
- 参预或负责生物大分子（如抗体或融合蛋白）相关理化方法的开发和建立。 参预或负责相关理化方法的转移及验证。
- 为生物大分子药物的CMC研发或生产提供分析服务，参预或负责GMP产品的放行检测以及稳定性样品的有关理化测试，分析工作。
- 参预或负责管理相关理化测定仪器的采购，验证及维护，确保仪器能稳定和正常地工作。
- 有责任确保产品及样品测定数据，测定记录及报告的准确性，完整性和有效性，及时同相关研发，生产，及质控和其它质检部门沟通，并及时向本组领导，部门领导和项目领导汇报工作进展。
- 按时完成工作所要求的各种技术和非技术GMP培训。
- 参预或负责相关GMP文档的修改工作，如SOP的撰写及修订等。
- 严格按照SOP进行样品分析，对样品分析中出现的任何OOS和各种偏差进行深入调查，及时完成所需调查并找出问题，并作出相应的改进。
- 参与各部门和跨职能团队行动，检查和支持各种监管, 核查活动
- 为理化部门，QC管理提供支持，包括协调和安排日常测试、项目管理和实验室操作。执行一般实验室支持活动，包括试剂准备、设备维护等。
- 培训其他实验室人员执行方法和排除故障， 为内部和供应商审核提供审计团队支持。
岗位要求：
- 具有生物化学，分析化学，生物学或相关专业背景，学士以上学位。
- 熟悉蛋白质（如抗体， 融合蛋白等）主要理化分析检测方法，包括用于检测蛋白质純度，鉴定测试， 浓度，分子大小，多聚性，糖型，肽图，电荷异质性及其它相关理化方法， 如蛋白浓度（titer），UV-VIS, SDS-PAGE, SEC-HPLC，IEX-HPLC, RP-HPLC, CE-SDS, 等电点，糖型，肽图等分析方法；
- 责任心强，注重细节，能够独立思考、具有较强的承受压力及良好的沟通能力和团队合作精神。
- 能够独立工作和团队合作。优先处理工作和多任务的能力, 并有一定的质量控制和GMP经验
- 良好的中英文口语和书写能力。
CB05-生物大分子理化分析组长
- 岗位描述：参预或负责生物大分子产品（如抗体及融合蛋白）理化检测相关方法的开发，样品检测及其它相关分析工作。 为生物大分子产品的CMC药物开发，药物生产及产品检测服务，为客户服务。岗位职责：
- 负责理化部门管理，参预或负责生物大分子（如抗体或融合蛋白）相关理化方法的开发和建立。 参预或负责相关理化方法的转移及验证。
- 为生物大分子药物的CMC研发或生产提供分析服务，参预或负责GMP产品的放行检测以及稳定性样品的有关理化测试，分析工作。
- 管理相关理化测定仪器的采购，验证及维护，确保仪器能稳定和正常地工作
- 有责任确保产品及样品测定数据，测定记录及报告的准确性，完整性和有效性，及时同相关研发，生产，及质控和其它质检部门沟通。
- 按时完成工作所要求的各种技术和非技术GMP培训。
- 参预或负责相关GMP文档的修改工作，如SOP的撰写及修订等。
- 严格按照SOP进行样品分析，对样品分析中出现的任何OOS和各种偏差进行深入调查，及时完成所需调查并找出问题，并作出相应的改进。
- 参与各部门和跨职能团队行动，检查和支持各种监管, 核查活动。
- 为理化部门，QC管理提供支持，包括协调和安排日常测试、项目管理和实验室操作。执行一般实验室支持活动，包括试剂准备、设备维护等。
- 培训其他实验室人员执行方法和排除故障， 为内部和供应商审核提供审计团队支持。
岗位要求：
- 具有生物化学，分析化学，生物学或相关专业背景，硕士以上学位。
- 熟悉蛋白质（如抗体， 融合蛋白等）主要理化分析检测方法，包括用于检测蛋白质純度，鉴定测试， 浓度，分子大小，多聚性，糖型，肽图，电荷异质性及其它相关理化方法， 如蛋白浓度（titer），UV-VIS, SDS-PAGE, SEC-HPLC，IEX-HPLC, RP-HPLC, CE-SDS, 等电点，糖型，肽图等分析方法；
- 责任心强，注重细节，能够独立思考、具有较强的承受压力及良好的沟通能力和团队合作精神。
- 能够独立工作和团队合作。优先处理工作和多任务的能力, 并有一定的质量控制和GMP经验
- 良好的中英文口语和书写能力。
CB06-Validation Engineer 验证工程师
- Responsibilities 职责
- 维护和更新验证年度计划
- 根据需要维护和更新项目验证计划
- 起草与/或审核确认与验证相关的评估报告、方案及报告
- 参与确认与验证相关的偏差处理
- 监督由验证承包商提供的验证服务
- 负责验证用仪器的操作，例如，验证仪、光度计、粒子计数器等
- 必要时，审核或参与FAT/SAT
- 需要涉入的确认与验证活动包括但不限于：设施及公用工程确认，温控单元确认，工艺设备确认，分析仪器确认，计算机化系统确认，分析方法验证，清洁验证，工艺验证
Qualification资格要求
- 生物、制药或相关专业本科及以上学历
- 1年以上确认或验证工作经验；或者3年以上医药行业经验（生物制药行业更佳），但是对验证工作有很好的理解。
- 熟悉GMP操作原则和规范
- 熟悉验证相关法规要求及行业指南
- 具有良好的英语阅读理解能力
- 良好的沟通及协作能力
- 熟练操作办公软件
现场QA专员/主管岗位职责
- 一、主要工作职责
- 制定和完善现场QA质量管理文件
- 计划安排、执行现场QA检查工作
- 指导和管理现场QA检查员的工作
- 审核所有现场质量管理相关的标准、程序和记录
- 对生产过程中的关键物料及成品进行管控，按规程进行批审核管理
- 确保管辖区域所有偏差、OOS得到适当的记录和调查，以确定和解决根本原因。
二、资质要求
- 生物学、药学等相关专业本科以上学历
- 3年以上生物行业 相应QA岗位工作经验
- 良好的团队合作精神及沟通能力，具有高度的责任心
- 精通GMP及药品质量相关的法规要求
- 良好的专业英文阅读、书写能力
CB06-研发QA专员/主管岗位职责
主要工作职责：
- 协助经理建立和完善研发质量体系并推动其有效运行
- 根据研发项目进度及关键节点，进行相应的资料及记录核查
- 指导和管理研发QA专员的工作
- 追踪和收集药品开发相关的政策、法规和技术要求
- 对研发人员进行质量管理相关的培训和工作指导
- 审核研发质量相关的方案和报告
- 定期检查实验室现场
- 定期抽查实验原始记录本
任职资格：
- 生物学、药学等相关专业本科及以上学历
- 从事生物行业QA工作3年以上
- 精通药品研发质量管理规范并推动执行
- 熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则
- 良好的沟通和协调能力
- 良好的专业英语听说读写能力
CB06-QA Specialist体系专员/主管
Responsibilities
- Carry out floor duties for production preparation, room, utility and equipment status check
- Execute QA activities of quality processes and procedures per guidance
- Review batch production records, equipment logs, in-process control documents
- Conduct investigation for deviations, and QA follow-through of OOS
- Carry out change control administration and follow up
- Responsible for maintenance, tracking and closure of CAPAs
- Responsible for production & testing document review
- Participate in production support tasks as required
- Participate in other quality systems tasks as required
Qualification
- BS in life science or related field
- 5+ years experience in drug/biologics quality assurance or quality control role
- Familiar with GMP operational principles and practices
- Works independently, self-motivated, and results oriented
- Basic command of English in reading and comprehension at operational level
法规注册专员/主管
法规注册专员/主管，侧重于CMC相关申报资料的审核、整理，CMC研究的法规建议，注册相关法规的跟踪。
主要职责包括：
- 在主管的指导下，负责公司生物制品项目的注册工作，主要包括CMC资料的组织撰写，审核成稿，归档管理；
- 参与公司项目的定期沟通会议，提供注册法规支持；
- 掌握所负责产品的相关知识，保证与公司内、外部沟通中的专业性；
- 收集并更新相关注册法规、信息，并针对公司情况提出改进意见；
- 其他相关工作。
任职要求:
- 化学、药学、医学或相关生命科学专业，本科以上学历；
- 相关工作领域有3年的相关工作经验优先；生物医药行业药品分析、工艺开发领域工作经验优先；
- 对生物制品，如单克隆抗体、ADC、 双抗等有一定了解；
- 良好的口头和书面沟通能力，良好的中英文表达能力；
- 能在团队合作和快速的环境下有效地工作。
生物药CDMO项目BD技术支持
岗位职责：
- 根据客户需求，制定生物药CMC项目方案，支持在谈项目的推进；
- 与CMC团队沟通，汇总整理对客户提出的相关问题回复；
- 配合BD与客户沟通，及时反馈客户提出的需求和问题；
- 完成领导安排的其他工作。
岗位要求：
- 生物学、药学等相关的专业，硕士及以上学历，熟悉生物药CMC研发和生产的整个过程，至少3年以上生物药CMC领域相关工作经验（博士学历，2年以上相关经验丰富者也可考虑）；
- 工作严谨仔细，沟通表达能力强；
- 具有较强的学习能力和抗压能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
Analytical R&D Head
职位级别：资深经理或总监级别，依据候选人经验面试情况看
职位描述：
带领分析团队及时有效的完成所有项目任务，具体如下;
- 负责指导监督整个分析团队的日常工作包括分析方法开发、验证、稳定性等研究工作；
- 给予分析团队最科学的管理和指导，建立一支符合效率及合规性的分析团队；
- 指导和监督所有ARD负责项目的方法转移和各项协调；
- 审阅所有的ARD相关的技术文件，包括分析方法、报告、技术转移文件、SOP等；
- 提供产品注册所需的支持文件等；
- 协调内部分析和QA的要求确保公司CGMP政策的执行；
- 参加国内外客户的技术及讨论会议；
- 给予团队成员相应的技术、安全、GMP等方面的培训；
任职要求：
- 博士学位，药物分析，分析化学或相关专业；15年以上分析研发的相关工作经验，其中至少10年以上直接管理过ARD或者QC团队，如经验丰富可适当降低学历；
- 熟练掌握HPLC、GC、LC-MS等分析仪器原理及色谱分析等
- 熟悉国内外的GMP法规政策
- 熟悉制药行业尤其CDMO的运作方式
- 具有良好的沟通及协调能力
- 优秀的英文听说读写能力
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
生产负责人（小分子CDMO行业）
职位级别：资深经理或总监级别，依据候选人经验面试情况看
职位描述
- 参与制定公司发展战略与年度经营计划，组织制定并实施生产规划；
- 全面负责组织优化工厂生产运营体系及各项制度流程；
- 随时掌握生产状态，协调各部门的沟通与合作，及时解决生产中出现的各类问题；
- 负责生产设备管理，负责原料药（创新药较多）生产工艺并推进新的工艺实施标准
- 保证生产一切安全措施的执行实施，实现零意外发生。
- 组织监督确保生产过程中各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；
任职要求：
- 大学本科以上学历，药学、化学或化工等相关专业；
- 至少15年以上行业经验，深刻理解CDMO业务的特点和生产管理要求
- 至少有10年以上原料药厂生产管理实践经验并且有丰富的GMP认证实战经验。
- 至少有管理50人及以上的团队经验，至少5年以上的中高层生产管理经验。
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
工艺研发项目负责人
职位描述：
- 有丰富，扎实的有机合成经验，熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能；
- 熟悉现代有机合成技术和药物化学专业知识，能设计多步复杂的有机合成反应；能设计并合成小分子药物；
- 熟练掌握文献检索手段，熟练阅读（包括英文）文献和书写英文；
- 熟练掌握各种常见有机化学专业软件/数据库和办公软件的应用；
- 熟练编写中文和英文工作报告；
- 负责研发团队合成项目整体管理工作，包括方案选择与制定，沟通实施，进程把控，项目评估等；
- 负责研发部门技术难点问题的指导处理；
8.按照公司安全及GMP质量控制规范，负责工艺优化，与相关部门紧密合作完成中试生产。
9.负责团队管理和团队建设；
任职要求：
- 有机合成、药物化学、制药工程等相关专业；
- 硕士以上学历，5-10年以上有机合成或药物化学研发工作经验；
- 具备较强的科研力，深刻理解有机合成专业，具备丰富的有机合成理论知识和合成经验；
- 具备优秀的团队管理能力， 较强的责任心，具有良好的职业素养和沟通管理能力，创新意识和较强的团队合作精神；
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
制剂研发项目负责人
职位描述：
1、负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。
2、评估项目可行性，把握项目难点，制定处方工艺研发方案，执行项目计划书。
3、掌握项目进程，指导3-5名组内研发技术人员，撰写项目进度及开发报告，完成相关中、英文申报资料。
4、管理并维护相关仪器设备，保证实验室的正常运行与研发合规性。
5、与客户进行前瞻性的研发策略交流，根据项目实际进展情况，适时地对项目策略和计划进行必要调整，必要时起草补充协议或撰写审核新方案。
6、参与BD，对商业化活动提供必要的科学技术支持；参与或主导新客户访问接待或电话会议。
7、为小组招聘新员工，并对其进行培训和指导；参与员工的绩效管理，促进员工在组内的发展提升。
8、完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，药剂学及相关专业。
2、5-10年以上制剂研发经验，有团队管理经验优先。
3、药物制剂研发相关专业知识与技能，具备一定的制剂开发及生产放大经验：
4、熟悉国内外药品相关的法律法规、规范性文件和相应的工作程序，具有多个制剂项目的申 报注册经验：
5、能够熟练阅读、书写专业英语。
6、理解ICH等研发技术指导原则，熟悉国内外注册申报与审评要求
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
生产工程师
职位描述：
1、负责生产需要的工艺文件的合规性，可执行性
2、对新产品批量试制的生产可行性评估，并完成试制报告和有关的工艺资料；
3、负责工艺需要的设备匹配性；
4、负责生产需要的工艺培训和技术指导，以达到产品预期质量要求；
5、负责项目生产进度，执行和物料流通情况，以在规定时间内完成生产任务；
6、制定生产计划，和车间主任协调落实生产所需设备、人员；
7、现场监管和指导工人关键工序的操作；
8、根据技术转移文件，进行设备适用性评估，并协助设备工程部门进行设备的改造；
9、主导有关部门对生产车间产生的偏差进行调查和评估, 并完成偏差报告和相应的CAPA措施执行跟踪。
任职要求：
熟悉生产工艺中的产品质量标准，工艺参数，工艺关键控制点和物料性质等。
2、 熟悉车间和公斤级实验室设备的材料，性能，参数和操作注意事项；
3、熟悉车间和公斤级实验室生产的各项操作规程；
4、熟悉药品生产管理法和生产相关的各项GMP法规；
5、计算机办公软件熟练操作，良好的文件编写，数据统计能力；
6、工作认真负责，责任心强，团队合作及沟通能力强；
7、大学本科应用化学，化学相关背景专业。
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
药物分析研究员-清洁研发
职位描述：
1、负责质量控制部门车间清洗相关分析方法的开发工作
2、负责质量控制部原料药及药物中间体项目的分析方法开发工作
3、负责解决各种分析技术难题；
4、领导布置的其他任务。
任职要求：
1、熟悉车间清洗分析方法和原料药，药物中间体的分析方法的开发；
2、药物分析方法开发实际工作经验丰富，熟悉各种分析仪器，包括HPLC，GC，NMR，GCMSMS，LCMSMS等；
3、有药企相关工作经验，熟悉各国药典及法规；
4、团队协作意识好，工作责任心强；
5、必须有丰富的药企清洁分析相关工作经验。
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
制剂分析组长/项目负责人
职位描述：
- 负责指导创新药和仿制药药物质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作，并最终建立质量标准。
- 熟悉分析室HPLC、GC、MS、KF水分仪、非水滴定仪等分析仪器的检测原理、操作方法。
- 负责项目中各类文件的起草或审核，并及时处理质量研究过程中出现的偏差。
- 负责撰写或审核药物分析方面的申报资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报。
- 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展。
- 合理安排各个项目的工作，面对分析方面出现的问题，能够及时提出解决方案，保证项目顺利推进
- 负责分析实验室的日常管理，分析员的培训等工作。
- 完成领导交办的其他任务
任职要求：
1、熟悉cGMP、ICH、FDA等研发技术指导原则，熟悉国内外注册申报与评审要求；
2、熟练使用水分仪，溶出仪，HPLC，LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发及验证；
3、具有责任心，良好的沟通与协调能力，及良好的团队管理能力；
4、具有英语阅读能力、能够翻译相关英文资料，能查阅相关文献；
5、具有较强的时间管理和执行能力，能够同时规划多个项目的进展。
Location：中国上海市浦东新区张江创想园
高级有机合成研究员
职位描述：
1.根据药物合成要求和规范确定起始物料及合成路线，制定原料及产品的质量标准；
2.根据项目不同阶段，按照商业化生产对质量和成本的要求，制定小试实验方案，中试实验方案及工艺验证方案；
3.按照公司安全及GMP质量控制规范，负责工艺优化，与分析部门和生产车间紧密合作完成中试生产。
4.收集、整理实验和工艺数据，编制及撰写并提交相关报告。
任职要求：
1、硕士以上学历，有机合成，药物合成，化学工艺相关专业；
2、5年以上药物（有机）合成工作经验，有合成工艺放大经验者优先；
3、熟悉各种有机合成反应和机理，掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法；
4、英语熟练，有团队合作精神。
Location：中国上海市奉贤区联合北路99号
制剂研究员
职位描述：
1、根熟悉常规剂型及制剂设备的使用及维护，有一定的固体制剂、注射剂或外用制剂研发经验；
2、对新药和仿制药的研发及申报有一定了解；
3、对常规剂型的分析及质量标准有一定了解；
4、负责制剂产品的研发、处方工艺设计、优化，以及相关申报资料的撰写工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，药剂学、中药学、制药工程、食品科学、物理化学、应用化学等相关专业；
2、英语CET-4级以上，男女不限；
3、能独立承担制剂研发工作内容，有效总结与沟通，具有良好的团队合作能力；
4、1-10年工作经验，有缓控释制剂、软胶囊、注射剂、外用制剂相关经验者优先。
Location：中国上海市浦东新区张江创想园
