生物药工艺开发与生产
凯惠睿智生物科技（上海）有限公司成立于2015年7月，是上海睿智旗下全资子公司。我们可将您的项目从最早期的序列筛选、构建无缝对接到后期的 CMC工艺开发、优化与放大生产，并支持国内外IND和NDA的整体申报。
我们的业务范围涉及广泛，包括稳定的细胞株开发和建库、工艺开发和优化、无菌灌装和冻干，中试规模的样品生产和大规模的商业生产等。
我们的团队由行业内资深科学家和管理人员组成，有着丰富的符合GMP要求的大分子CMC生产经验并配备了完整的质量监管体系。我们严格遵照ICH指导原则和FDA、NMPA的最高标准。我们的使命是成为客户最为信赖的合作伙伴，共创辉煌。
我们的业务包括:
若您有关于大分子生物药工艺开发与生产方向更进一步的了解或需求，请联系我们：biologics@chempartner.com
