成为全球生命科学领域
创新者值得信赖的伙伴
睿智医药通过一体化的化学、生物学、药理学、DMPK、毒理学与 CMC 支持,助力生物技术与制药团队从早期发现推进至可支撑 IND 申报的开发阶段。
行业经验 (年)
累计服务全球客户
支持的 IND 项目
助力药物上市(自2016年以来)
从发现到 IND 的一条贯通路径
靶点识别与验证
在启动化学工作前,我们先确认靶点的相关性与可成药性,将疾病生物学与验证研究同 AIDD 指导的假设检验相结合。
苗头化合物识别
高通量筛选与 AIDD 指导的虚拟筛选共同锁定化学上可操作的起始点,再通过主筛与正交生化实验以及初始苗头化合物合成加以确认。
药物设计
药物化学、基于结构的设计与迭代式 AIDD/CADD 循环,把早期苗头化合物转化为排序清晰、可专利、且具备项目所需性质的系列。
候选化合物确定与 POC
ADME、PK/PD、探索性毒理与 in vivo 概念验证共同支持候选化合物确定,同时早期 CMC 可行性研究确认其可开发路径。
CMC 与 IND 申报
制剂、GLP 毒理以及面向毒理与临床供应的工艺放大,共同构建可直接推进至 IND 的申报资料包,让候选分子进入临床。
靶点识别与验证
为治疗性抗体或生物药奠定分子基础。
药物设计
以 in silico 工程改造优化分子形式与结构完整性。
苗头到先导
筛选并选出最有前景的生物药进入深入表征。
先导化合物优化
优化生物药,确保临床可开发性与最佳活性。
候选化合物确定与 POC
确立可生产性并完成早期治疗概念验证。
从药物发现到IND申报的一体化路径
靶点识别与验证
在化学研究启动之前,我们确认靶点的相关性与可成药性,将疾病生物学与验证研究同AIDD引导的假设检验相结合。
苗头化合物识别
高通量与 AIDD引导的虚拟筛选,发掘化学上可操作的起始分子,并通过初步及正交生物化学实验和初始苗头化合物合成对其进行验证确认。
药物设计
药物化学、基于结构的药物设计与迭代式 AIDD/CADD循环,将早期苗头化合物转化成按优先级排序、可申请专利且具备项目所需性质的化合物系列。
苗头至先导化合物
通过聚焦的构效关系(SAR)研究、合成化学以及体外药理学共同推进最具潜力的化学型,随后开展的早期体内耐受性及药代动力学(PK)研究,进一步证实其具备先导化合物级别的系列特征。
先导物优化
在药物化学研究中,通过迭代方式平衡效力、选择性以及药代动力学/药效学(PK/PD)特征,在药效模型中持续优化先导化合物,直至某个分子达到候选化合物提名标准。
候选物选择与概念验证
通过ADME、PK/PD、探索性毒理学及体内概念验证来提名候选化合物,同时早期的 CMC 可行性评估则确立了其可开发路径。
CMC与IND申报支持
制剂开发、GLP毒理学研究,以及面向毒理实验与临床供应的工艺放大,共同构建起符合IND申报要求的资料包,从而推动您的候选化合物顺利进入临床阶段。
靶点识别与验证
为您的治疗性抗体或生物药奠定分子基础。
药物设计
通过计算机模拟工程化设计,优化分子形式与结构完整性。
先导物优化
优化生物药分子,以确保其具备临床可开发性并实现最大效力。
候选物选择与概念验证
确立可生产性,并完成早期的治疗概念验证。
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