成为全球生命科学领域
创新者值得信赖的伙伴

开启探索之旅
阶段
药物类型
治疗领域

睿智医药通过一体化的化学、生物学、药理学、DMPK、毒理学与 CMC 支持,助力生物技术与制药团队从早期发现推进至可支撑 IND 申报的开发阶段。

行业经验 (年)
24+
累计服务全球客户
4300余家
支持的 IND 项目
每年数百个
助力药物上市(自2016年以来)
≥17

从发现到 IND 的一条贯通路径

第 01 阶段 / 共 07 滑动继续 →
第 01 阶段 / 共 07 滑动继续 →

从药物发现到IND申报的一体化路径

化学药研发全流程(7个阶段)

生物药研发全流程(7个阶段)

靶点识别与验证

在化学研究启动之前,我们确认靶点的相关性与可成药性,将疾病生物学与验证研究同AIDD引导的假设检验相结合。

苗头化合物识别

高通量与 AIDD引导的虚拟筛选,发掘化学上可操作的起始分子,并通过初步及正交生物化学实验和初始苗头化合物合成对其进行验证确认。

药物设计

药物化学、基于结构的药物设计与迭代式 AIDD/CADD循环,将早期苗头化合物转化成按优先级排序、可申请专利且具备项目所需性质的化合物系列。

苗头至先导化合物

通过聚焦的构效关系(SAR)研究、合成化学以及体外药理学共同推进最具潜力的化学型,随后开展的早期体内耐受性及药代动力学(PK)研究,进一步证实其具备先导化合物级别的系列特征。

先导物优化

在药物化学研究中,通过迭代方式平衡效力、选择性以及药代动力学/药效学(PK/PD)特征,在药效模型中持续优化先导化合物,直至某个分子达到候选化合物提名标准。

候选物选择与概念验证

通过ADME、PK/PD、探索性毒理学及体内概念验证来提名候选化合物,同时早期的 CMC 可行性评估则确立了其可开发路径。

CMC与IND申报支持

制剂开发、GLP毒理学研究,以及面向毒理实验与临床供应的工艺放大,共同构建起符合IND申报要求的资料包,从而推动您的候选化合物顺利进入临床阶段。

靶点识别与验证

为您的治疗性抗体或生物药奠定分子基础。

苗头化合物识别

借助先进的展示技术与杂交瘤技术,获得初始苗头化合物。

药物设计

通过计算机模拟工程化设计,优化分子形式与结构完整性。

苗头至先导化合物

筛选并选出最具潜力的生物药,以进行详细的表征分析。

候选物选择与概念验证

确立可生产性,并完成早期的治疗概念验证。

CMC与IND申报支持

实现生物药的产业化生产,以保障临床供应并助力IND申报成功。

 

贯穿每一项决策的科学平台

药物发现化学与分子设计

借助一体化的药物发现化学与分子设计推进您的项目——从苗头化合物发现,到优化且具备开发条件的候选药物。

表征与生物活性

凭借一体化的表征与生物活性专业能力,将分子结构及结合特性同真实的功能效应相关联,从而为您的项目建立生物学信心。

转化药理学、DMPK 与毒理学

凭借一体化的转化药理学、DMPK 与毒理学专业能力,生成可直接支撑决策的数据,助力候选药物稳健推进至临床阶段。

CMC与生产转化桥梁

通过一体化的 CMC 与生产支持衔接药物发现与开发阶段,助力您的项目无缝过渡至临床。

推动项目前进的科学

每一次合作都是伙伴关系,而非简单的交接。探索申办方如何跨分子类型和治疗领域推进候选药物。

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与您的团队并肩同行,为您量身打造的合作伙伴关系。

无论您需要的是单项专业能力,还是从药物发现到 IND 申报的一体化路径,睿智医药都能提供相应的平台、基础设施与协作模式,与您的团队并肩前行。

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