生物分析

睿智医药的生物分析

睿智医药是发现阶段与受监管生物分析领域值得信赖的全球合作伙伴。我们运营面向小分子、多肽、寡核苷酸与蛋白的顶级质谱平台，同时拥有专注大分子的 ELISA/MSD 实验室。我们的 GLP/GCLP 合规实验室由 Watson-LIMS 驱动，可端到端管理临床样品并保障数据完整性。

小分子与生物标志物生物分析

我们的团队可在复杂基质中对药物、代谢物与生物标志物提供高质量的定性与定量分析。我们常规采用 LC-MS/MS 方法支持 体外 ADME、生物学、药理学、PK 及 PK/PD 研究——覆盖小分子、PROTAC、多肽、寡核苷酸、ADC/AOC 与 PDC 等广泛类型。

我们的仪器组合包括 API 7500/6500/5500、Q Exactive Orbitrap、G2-S QTOF 等共 48 套以上质谱系统。每年我们为发现与生物标志物支持开发超过 20,000 个方法。对于受监管研究，我们严格遵循 FDA、EMA、NMPA 与 ICH 指南，并为 GLP 安全性评估提供稳健的毒代动力学分析。

大分子与生物标志物生物分析

我们的 PK、生物分析、免疫学与生物标志物科学家在大分子治疗药物全谱领域积累了深厚专业能力——从常规单抗、双抗、三抗到 ADC、PDC、AOC 与 proTCE 等复杂类型。我们已成功克服药物耐受性、靶点干扰与基质复杂性等独特挑战，与众多制药与生物技术企业合作，攻克高难度靶点。

我们提供行业领先的大分子 PK/BA 服务，通过严谨的方法开发与验证加速药物开发项目。我们的服务按法规合规要求（NMPA、FDA、EMA、ICH）设计，确保从临床前到临床阶段交付高质量、可重现的数据，助您放心推进候选分子。