生物药分析服务

生物药分析服务,涵盖抗体、融合蛋白与偶联物的完整表征组合。身份、纯度、电荷与分子大小异质性、糖基谱及效价——按既定质量标准执行,并以 CMC 团队可直接申报的格式出具报告。

睿智医药生物药分析团队提供覆盖生物药分析与生物物理的完整能力,支持临床前抗体/治疗性蛋白的发现与开发。 

  参数 方法
一级序列 组成 氨基酸分析(AAA)
序列确认 肽图分析、LC-MS/MS
糖基化分析  LC-MS/MS
二硫键重排 LC-MS/MS
电荷分析 cIEF、IEX
降解 SEC, RPC, SDS-PAGE, cIEF、IEX, HIC
二级结构 CD
三级结构 内源荧光
二阶导数紫外
聚集 聚集体 SEC-MALLS, SDS-PAGE
分子大小 动态光散射(DLS)
热稳定性 毛细管 DSC
高通量 DLS
活性 Biacore、ELISA、细胞实验

我们的服务:

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治疗领域