单克隆抗体

面向单克隆抗体项目的 DMPK 支持。相关种属中的 PK、靶点介导处置、组织分布与免疫原性评估,并附带由同一团队开发并确认的生物分析方法。

我们通过基于亲和力的配体结合实验或基于 LC-MS/MS 的定量,为单克隆抗体提供 PK 分析与 PKPD 建模。


高质量在体实验与生物分析

目的:评价单抗在食蟹猴静脉输注给药后的 PK 特性(每组 n=4)


研究设计:

剂量:4、6 或 7 mg/kg
取样:给药后至 25 h 共 9 个时间点采集血清

结果:在 4、6、7 mg/kg 剂量水平下 PK 曲线区分良好


NHP 中的 PKPD——淋巴瘤中的 B 细胞清除

  • 动物以 10 mg/kg 静脉推注给药(N=2)。 
  • 给药后采集血样至第 42 天 
  • ELISA 测定利妥昔单抗浓度;FACS 分析计数 B 细胞

静脉给药后 B 细胞立即清除,并维持低水平至第 21 天开始恢复


人源化单抗的 LC-MS/MS 定量

可用于:

  • 嵌合抗体生物分析
  • 人源化抗体生物分析
  • 人源抗体生物分析


人源化单抗的 ELISA 定量

通用/EASYELISA® 

  • 快速——无需大量方法开发
  • 节省 
  • 简便——无需抗原


抗原法


通用法

开启探索之旅
阶段
药物类型
治疗领域