我们通过基于亲和力的配体结合实验或基于 LC-MS/MS 的定量,为单克隆抗体提供 PK 分析与 PKPD 建模。
高质量在体实验与生物分析
目的:评价单抗在食蟹猴静脉输注给药后的 PK 特性(每组 n=4)
研究设计:
剂量:4、6 或 7 mg/kg
取样:给药后至 25 h 共 9 个时间点采集血清
结果:在 4、6、7 mg/kg 剂量水平下 PK 曲线区分良好
NHP 中的 PKPD——淋巴瘤中的 B 细胞清除
- 动物以 10 mg/kg 静脉推注给药(N=2)。
- 给药后采集血样至第 42 天
- ELISA 测定利妥昔单抗浓度;FACS 分析计数 B 细胞
静脉给药后 B 细胞立即清除,并维持低水平至第 21 天开始恢复
人源化单抗的 LC-MS/MS 定量
可用于:
- 嵌合抗体生物分析
- 人源化抗体生物分析
- 人源抗体生物分析
人源化单抗的 ELISA 定量
通用/EASYELISA®
抗原法
通用法