药代动力学

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睿智医药每周开展 120–150 项 PK 研究，已服务众多药代动力学（PK）客户。

• 获 AAALAC 与 OLAW 认证的动物设施，可使用广泛的动物种属
• 先进的仪器设备
• 在 PK 模型开发方面经验丰富，掌握全面的体内 技术，如手术操作与动物饲养
• 为体内研究提供制剂支持，包括针对不同种属与品系的制剂筛选、开发及处方推荐
• PK/PD 数据分析、建模与模拟
• 法规申报支持

动物种属

• 小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴及小型猪

给药途径

• 常规给药途径：IV、PO（胶囊与片剂等）、SC、IP、IM、局部给药
• 特殊临床或研究应用：IV 输注、SC 输注、鼻腔（IN）、直肠、眶后注射、玻璃体内注射、鞘内注射
• 进阶方式：AZ 泵、脑室内（ICV）、气管内（IT）

取样

• 静脉：尾静脉、颈静脉、面静脉及下颌静脉
• 脑脊液（CSF）：小脑延髓池穿刺、脊髓穿刺
• 体液/样本：泪液采集、淋巴采集、尿液采集、粪便采集
• 在体组织活检：脂肪、肌肉、肝、肾等
• 脑区特异性取样
• 眼内区域取样

全面的手术技术

• 门静脉插管
• 肠系膜淋巴管插管
• 胆管插管（小鼠、大鼠、犬及猴）
• 肠内给药（十二指肠、空肠、回肠、结肠、直肠）
• 终末 CSF 采集（小鼠）与存活 CSF 采集（大鼠、小型猪、犬及猴）

生物基质

• 血液、血浆、尿液、组织、CSF、脑、坐骨神经、DRG、淋巴结、骨髓及其他所有组织。

处方前开发

• 理化表征
  
  • 偏光显微镜
  • DSC &TGA
  • XRPD
  • DVS
  • PSD
  • logD, logP, pKa
  • 热力学溶解度
  • 溶液/混悬液稳定性
  • 固态性质
  • 溶出试验
• 盐型筛选
• 晶型筛选
• 球磨
• 固体分散体筛选与喷雾干燥

制剂开发

• IV 给药的澄清溶液策略
• 长期毒性研究的混悬制剂策略
• 模拟肠液（SIF）与模拟胃液（SGF）稀释研究，用于预测体内沉淀与过饱和
• 进阶制剂方案（微混悬、纳米混悬或固体分散体）