无菌灌装与冻干

面向临床供应的无菌灌装与冻干。两条专用生产线在全 cGMP 条件下处理液体灌装与冻干剂型,工艺周期开发、容器密闭完整性检测与放行支持均由开发您制剂的同一团队提供。

概述

申办方在评估外包生物药 CMC 合作伙伴时需要了解的全部内容——从产能到合规。

我们团队提供完整的制剂生产链,包括液体灌装与包装及冻干。我们提供符合 cGMP 条件的制剂处方、灌装包装与冻干服务。无菌液体制剂灌装能力可达 1800 瓶/小时,规格范围 2 mL–20 mL 玻璃西林瓶——在 B+A 级环境下使用自动洗瓶、除热原、带 100% 在线称重系统的灌装、加塞与轧盖生产线。2–20 mL 玻璃西林瓶冻干可提供最多 5000 支。  

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