上海张江总园区,中试规模样品制备
- 可达到1000g 每批次的原液产能;
- 可达到1800 瓶/小时,5000瓶每批次的无菌灌装线。2.8平米冻干区域
江苏启东商业生产基地
- 占地40,000平方米,14,000平方米生物药生产厂房
- 一条500L和两条2000L补料原液生产,可满足200KG原液生产。
- 规划产能高达18,000L,临床与商业化生产线分开,灵活排班。
- 两台国际一流的IMA无菌制剂灌装和冻干设备。
- 100,000-150,000瓶每批次2-20mL西林瓶无菌灌装。
- 2 x 15.4平方米冻干区域,单批可达130,000瓶。
- 为未来预充针生产线预留DP车间。