生物标示物、临床前及和临床样品的生物分析

上海睿智生物分析平台提供高质量的生物分析服务，包括对原药、代谢物、以及生物标示物在各种基质中的定量和定性分析。该平台的常规服务还包括建立用以支持 生物和药理实验模型的一系列分析方法，比如建立了上百个与肿瘤药理研究相关的代谢物的LC-MS半定量分析方法。已有数个LC/MS分析法，鉴于其优异的选 择性和高灵敏性，取代了传统的以生化或细胞试验为基础的检测法。

作为国际标准的实验室我们配备有先进的仪器设备包括G2-SQTOF和API6500。我们的实验人员，以来自国际大药企的培训经验，目前已建立了超过 1000个分析方法用以支持研发阶段的样品和生物标示物的分析。我们还建立了一系列符合FDA指导原则并达到GLP标准的生物分析方法，用以支持临床样品 的分析。我们仍在不断开发新的分析方法，以支持国内外各药企、各生物技术公司在睿智化学所进行的研发项目。与此同时，我们也为其他客户提供包括临床前、毒 代和临床样品以及生物标示物的分析服务。

以质谱技术为基础，我们的生物分析平台支持体外及体内药代动力学研究，包括代谢物鉴定，代谢酶的鉴定，CYP450的抑制和诱导鉴定，以及药代动力学评价等。