申办方主导的项目连续性

本地科学领导。
全球执行。

在每一个关键交接点提供更高的清晰度。睿智医药通过以科学清晰度、透明的交付规划,以及对客户数据与知识产权的严谨管理为核心的项目模式,帮助申办方保持科学推进的势头。

让关键决策更加清晰。

对生物科技与制药创新者而言,将药物发现与临床前工作外包,不只是为了增加产能,更是为了保持控制权与科学连续性。睿智医药以透明的方式衔接发现与交付:明确关键工作的执行地点、数据与物料的管理方式,以及项目在需求变化时如何保持韧性。

四个务实协同领域
 

项目执行地点的可见性

针对关键工作包,明确记录预期执行地点、参与的科学职能、交付团队及运营依赖关系。

 

数据与访问治理

明确科学数据的产生、存储、访问、传输、审阅与留存方式——与每个项目的需求和合同条款保持一致。

 

样品与知识产权管理

在项目启动之初,即对样品保管、允许用途、交付物、数据权利及知识产权归属设定清晰预期。

 

连续性与过渡规划

在变更变得紧迫之前,提前评估文件准备度、知识与方法转移需求,以及切实可行的连续性方案。

为现代药物发现的真实需求量身打造。

我们以位于美国的波士顿中心为运营基地——这是一个转化研究、 体内 药理学与 DMPK 枢纽——并与我们的全球发现与开发网络紧密整合,为申办方提供高风险项目所要求的基础设施与清晰度。

卓越中心美国 · 马萨诸塞州波士顿
全球网络一体化交付单元
一体化支持能力
我们帮助申办方尽早回答的问题
01 哪些研究能最有效地降低不确定性?
02 如何尽早验证转化生物标志物?
03 先导化合物优化的最佳路径是什么?
04 样品处理是否满足支持 IND 申报的一致性要求?
05 本轮研究的继续/终止判定标准是什么?

以决策级数据为基础的合作关系。

应对科学不确定性,仅靠执行远远不够——还需要一个像您的管理团队一样严谨对待数据与知识产权的合作伙伴,并帮助您尽早识别依赖关系。

「外包项目要做到真正有韧性,必须将科学质量、运营清晰度,以及对申办方数据与知识产权的管理统筹考虑。」 ——睿智医药首席执行官 William Woo 先生
20+年深耕申办方合作,覆盖从药物发现到支持 IND 申报的全过程
2,000+位科学家组成的一体化多学科团队
美国波士顿中心——转化、 体内 药理学与 DMPK 枢纽
科学为本,合作灵活。

运营治理常见问题

所有项目工作都能在波士顿中心完成吗?

我们位于美国的波士顿中心专为关键科学领导与高关注度执行而设,覆盖转化研究、 体内 药理学与 DMPK。相当一部分项目工作可在波士顿开展;当需要更大规模或特殊药物类型时,我们会在波士顿单点领导之下调用全球网络——始终以科学、运营与合同层面的可行性为前提。

睿智医药如何让项目交付过程保持透明可见?

透明的项目模式会在项目初期记录预期工作包、参与职能、交付团队及基于地点的依赖关系。明确的里程碑、指导委员会评审以及与项目相匹配的数据访问权限,让您随时掌握项目进展。

申办方的数据与物料如何管理?

样品保管遵循严格的监管链流程;科学数据的产生、访问、传输、审阅与留存,均按照依据每个项目需求与合同制定的项目级治理规则执行——从而保护记录完整性与知识产权。

睿智医药能否支持项目转移或连续性规划?

在科学与运营可行的前提下,我们会尽早评估连续性——包括文件准备度、方法转移考量、科学交接以及关键工作包的过渡规划——使切实可行的方案在变更变得紧迫之前就已被充分理解。

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