睿智医药拥有顶级抗体偶联药物（ADC）团队，覆盖抗体开发、药物化学、DMPK 及体外/体内药理学等多个领域。除单项功能服务包外，睿智医药还提供从抗体生成到 IND 申报的全流程 ADC 开发服务包。
我们的科学家精通多种毒素与连接子的设计与合成，如机制多样的 MMAE/MMAF、美登素衍生物、Duocarmycin、Nemorubicin 及吡咯并苯二氮䓬类。我们采用先进技术对 ADC 进行纯化与表征。专用且经认证的高活性实验室已全面运行，可处理职业接触限值（OEL）< 1 μg/m3 的活性药物成分（API），规模可达 50 克。
我们的生物药团队可采用单 B 细胞克隆、噬菌体展示或杂交瘤方法从零开发抗体。我们的生产（CMC）团队具备符合 GMP 的抗体生产与灌装能力，规模可达 400 克。
ADC 团队具备利用不同抗体、连接子与毒素组合开展早期发现、优化与评价的能力。GLP CMC 设施具备最高 40 克的生产能力。
所有 ADC 相关功能与开发均得到设备完善、先进的分析设施全面支持。ADC 团队已与众多制药与生物技术企业合作，针对新型毒素构建具有额外作用机制的新型 ADC。
灵活的早期临床开发
- 从抗原生成到细胞株开发的抗体开发
- 定制毒素/连接子设计与合成
- 使用多种连接子/毒素/单抗组合制备 ADC 样品组合
- ADC 放大工艺开发与制剂开发
- 专属 ADC 研发团队，可承接新项目与新增需求
- GLP ADC 生产规模最高 40 克
- DMPK 与体内药理学团队支持 IND 申报研究
ADC 分析服务
- 含单抗/ADC 统一化的完整分析开发方案
- 全面 ADC 专属生物实验
- ADC 释放与稳定性检测
- 药理学、PK/PD 与探索性毒理
- 专属 ADC 质量控制团队，支持新方法开发或方法转移
