药物可成药性/可制造性研究

可制造性研究,在投入之前判断分子能否放大生产。我们将表达与纯化行为、稳定性分析与早期工艺适配性整合为一次评估,提前标出后期 CMC 阶段才会暴露的隐患。

我们为药物开发各阶段的成药性评估提供理想平台。


我们的服务包括:

  • 降解与氧化潜在热点分析;
  • 采用 micro-DSC、DLS、CD 等高通量方法开展构象稳定性、胶体稳定性与热稳定性研究;
  • 快速与短期稳定性试验,预测蛋白在不同条件下的稳定性;
  • 高浓度蛋白成药性评估。

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