中试规模生产

睿智医药中试规模制剂服务专家生产符合 cGMP 的液体与冻干制剂。无菌制剂生产包括初级包装材料的选择与确认、工艺开发，以及在 cGMP 条件下生产液体与冻干生物药。制剂批次可用于毒理与稳定性研究，也可用于临床研究。

上游

• 细胞建库（A/C 级）
• 培养基配制（D 级）
• 细胞培养区（D 级）

下游

• 缓冲液配制（D 级）
• 初步纯化（C 级）
• 精纯（C 级）

灌装与包装

• 组件准备（C 级）
• 无菌灌装与轧盖（A/B 级）
• 冻干（A/B 级）