概述
我们的生物药分析能力既涵盖非 GMP 样品的分析方法开发与检测，也涵盖 GMP 原料药与制剂的 QC 检测及放行。我们快速壮大的分析方法开发与质量控制团队拥有 40 余位科学家（60% 以上拥有博士或硕士学位），在分析方法开发领域累计经验超过 100 年，在 cGMP 领域累计经验超过 70 年。
我们采用最新的仪器设备，为客户提供覆盖临床前开发、临床试验到商业化生产的广泛分析服务。我们能够为治疗性蛋白开发绝大多数分析方法，包括但不限于单克隆抗体、重组蛋白、抗体偶联药物、融合蛋白及多肽。
我们的分析团队还可通过提供所需的分析方法验证、检测与文件资料，支持 IND、NDA 等法规申报。
主要分析能力包括：
表征分析
- LC-MS/MS（Thermo QE plus EMR、QE、Sciex 5600）；CD（Jasco）
- 序列、PTM、二硫键、一级/二级结构
生物物理分析
- iCIEF（Maurice C）；CE-SDS；SEC-SLS；CEX；DSC；DLS
- 等电点（PI）、聚集、降解、热稳定性与胶体稳定性
活性分析
- Biacore（8K、T200、X100）、Octet、FACS
- 结合活性与细胞活性
